迈瑞打破“GPS”垄断海外擎起一片天

2015-01-09 06:00

　　早在1995年迈瑞就在业内率先通过了Tüv Ps机构的ISO9001/EN46001质量体系认证。2000年通过中国医疗器械质量认证中心（CMDC）认证及监护系列产品的CE认证。2003年检验与超声产品获得CE认证；2004年、2005年和2007年监护、超声及检验产品相继获得美国FDA注册。2006年安全、环境实验室率先通过了UL认证，成为国内首家拥有UL目击实验室资格的医疗设备企业。2007年可靠性实验室获得国家级实验室认可（CNAS）。2009年，血液分析标准化实验室在业内首家获得国家级实验室认可。这些认证的取得，表明迈瑞满足了医疗市场近乎苛刻的要求，其产品质量得到了世界认可。

　　特别是在2014年12月31日召开的深圳质量大会上，迈瑞获得了2014年度深圳市市长质量奖，成为当年度获此大奖的仅有的两家企业之一。当从深圳市长许勤手里领取这一沉甸甸的荣誉之后，迈瑞董事长徐航说：“这既是对我们过往工作的肯定，同时也是对未来不断提升经营管理工作的无形鞭策，这将成为迈瑞再一次腾飞的冲锋号。迈瑞追求卓越、勇夺第一的步伐在加快，细分领域‘中国第一’仅是起点，‘亚洲第一’以及‘世界第一’将会是一代代迈瑞人努力和追求的目标。迈瑞定将成为世界医疗器械行业的领航者。”

　　以创新为动力自主研发突破技术壁垒

　　自创立以来，迈瑞始终以自主创新为动力，坚持每年将约10%的营业额投入到支持产品创新研发，并建立了与国际一流水准同步的研发管理平台。迈瑞目前在深圳、北京、南京、成都、西安、上海、西雅图、新泽西、斯德哥尔摩、迈阿密设立了十个研发中心。在迈瑞，近30%的员工服务于研发系统，从事各种于临床应用相关的产品研究。

　　迈瑞拥有符合CE、FDA标准和ISO体系的研发管理流程，由专家委员会对开发过程进行控制和管理，在所有产品开发过程中按照相关的国际标准进行设计，并开展全面的专项试验（包括电磁兼容EMC，安全，环境等）验证，使得产品安全性、可靠性得到充分保障。