【年终盘点】2016年度医疗行业十大新闻事件

2016-12-27 00:55

No．8：14家跨国医疗器械巨头产品在华被召回：美敦力、BD、强生等在列

10月12日，上海药监局接连发布23起医疗器械产品召回报告。这23起召回均为“主动召回”，且召回产品几乎都在中国有生产或者销售。其中，包括1项I级召回，10项II级召回，12项III级召回。笔者认为，召回是一种负责任的态度。

1、迈柯唯：移动式手术台

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告：公司发现因焊接不良可能导致手术床附件适配器的方形孔和第一关节之间损坏，可能导致患者严重伤害。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。

涉及地区和国家：全球。

在中国销售数量：62台。

2、迈柯唯：医用物理升温仪和人工心肺机－热交换水箱

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告：公司发现人工心肺机－热交换水箱的水体中出现分枝杆菌污染（和其它细菌污染），公司决定召回产品，通知相关客户，应采取的纠正措施和生产企业发布新消毒流程的时间安排。本次召回级别III级。

涉及地区和国家：全球。

在中国销售数量：418台。

3、邦美：组件式全膝关节系统

邦美（上海）商贸有限公司报告：企业调查发现，用于螺栓头部内六角钻孔的钻头可能大于公差的可接受允许值，可能导致螺栓不能被完全拧紧。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。

涉及地区和国家：美国、欧洲、中东和亚太地区。

涉及产品生产（或进口中国）数量：159件。

在中国销售数量：0件．．．．

点评：近年，“召回”一词，渐渐成为一个敏感词汇出现在公众视野。对于医疗器械而言，每逢召回常常引发国内民众与招致医疗机构忧心忡忡。只有要求各大医械巨头制定严格的追责与监管体系，才是对公众安全用械的基本保障。

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