自诩为人工智能领导者的美国以白宫之名，发布了以维护人工智能统治力为主旨的行政命令。该方案囊括政策、目标、责任、政府投资、AI资源五个维度，对研发能力、资源分配、审批流程、道德标准、人才培养等人工智能产业关注的重要问题进行了说明。

美国的人工智能技术实力毋庸置疑，至今为止无人能出其右。不过来自地球各经纬的研发团队众多，对于这一仍在前进中的技术，任何团队都拥有后来居上的可能。

自特朗普就职以来，类似的绸缪已不是常事。但这一次直指技术的政治命令无疑为AI企业注入一针强心剂，颇有将AI冠以与“互联网时代”同样伟大的“时代”头衔之势，其中的紧迫感可想而知。

人工智能能担负这一时代的重任，带来生产力的又一次变革？至少在医疗方向，人工智能创业者们坚信如此，并正不断努力。在这一领域，中美之间的争夺战早已打响。

通过国家权力，美国能做什么？

对于一项新兴技术，政府层面的影响对AI的发展至关重要。而爆发于互联网浪潮下半场的医学人工智能自活跃之初便面临着成熟的监管体系，没有传统器械、医药狂野的发展期，其一举一动都拥有着严格的监管条例。这里，我们从数据和审批两个角度来思考未来的可能。

对于人工智能技术而言，算法、算力、数据是其核心三要素，而核心中的核心乃是数据。任何算法都需经过数据的洗礼，而数据的质量，完备程度，准确程度等直接决定了AI在实战中的表现。所以无论中美，扼住了数据的来源便是扼住了人工智能发展的咽喉。

在本次行政命令的第二部分提到：“ Enhance access to high－quality and fully traceable Federal data， models， and computing resources to increase the value of such resources for AI R＆D， while maintaining safety， security， privacy， and confidentiality protections consistent with applicable laws and policies。”（增强对高质量和完全可追溯的联邦数据，模型和计算资源的访问，以增加此类AI研发资源的价值，同时保持符合适用法律和政策的安全性，安全性，隐私和机密性保护）。“ Enhance access to high－quality and fully traceable Federal data， models， and computing resources to increase the value of such resources for AI R＆D， while maintaining safety， security， privacy， and confidentiality protections consistent with applicable laws and policies．”（增强对高质量和完全可追溯的联邦数据，模型和计算资源的访问，以增加此类AI研发资源的价值，同时保持符合适用法律和政策的安全性，安全性，隐私和机密性保护）。这两条内容毫无保留的反应了美国政府为推进AI发展而将在数据方向做出的努力。

相比而言，中国并没有落后，相反，在国家药品监督管理局的率领之下，我们正走着一条独立创新的道路。2018年，肺结节与眼底的数据库已初步建立完毕，许多AI产品也通过了MNPA二类器械认证，三类器械的审批流程即教程也已对外公布……

种种行为表明了国家推动技术创新的决心，但在新的挑战下，国家是否会打出新的组合拳，开放公开数据库或放宽审批以推动AI商业化发展，进而通过市场增加AI领域的人才与资金投入？我们不得而知，但审批政策的推进以及同美国类似的数据标准化与脱敏等行业标注的制定将成为药监局发力的主要放下，即“稳中求进”。

谈及审批，相比于国内过去的CFDA相比，FDA有着更丰富的经验积累。至今为止，FDA已经批准多款AI产品，包括美国Aterys的肿瘤学AI产品、Viz．ai的脑中风AI产品，以色列Aidoc脑部影像分析AI产品，即华裔团队Subtle Medical （深透医疗）的PET相关AI产品。

国内的企业在审批方向也丝毫不敢懈怠，除了争取创新器械认证、NMPA二类器械审批资格，不少企业也向FDA进行了产品申报，并且获得了一定成果。除了2018年诸多获得二类器械审批的人工智能公司外，在2018年末，乐普医疗的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI－ECG Platform”获得美国FDA批准，成为国内首个在FDA获批的心电AI产品。

医疗领域融资，中国遥遥领先

虽说仅2018第一季度，美国AI初创公司便卷走了19亿美元的风投资金，但从前三个季度的统计数字看，流入医疗的部分寥寥无几。

经蛋黄研究院数据显示，统计2018年1月至8月区间数据，美国医疗人工智能初创项目仅14个，总融资额约为4．70亿美元，而国内有55个，总融资额7．92亿美元。

从整体融资趋势看，美国项目虽少，但单次融资金额较大，项目较为成熟，分布也比较均匀。反观国内，大部分AI产品聚集在人工智能医学影像领域领域。排开依图医疗2亿美元，云知声近2亿美元的融资额，其他53个项目的融资总和不足美国融资14个项目融资总和。