不同角度切入的RWE行业玩家，商业模式各有千秋

RWS行业虽然起步较晚，但仍有许多海外企业发现其未来潜力。总的来看，RWS赛道的企业分为两类，一类自建临床、基因组等数据库，并利用数据库提供RWE服务；另一类聚焦在数据分析、提供医疗保健解决方案。

海外RWS企业一览表

这里以Tempus和Cota healthcare为例，了解RWS公司的业务模式和发展方向。

Tempus

Tempus成立于2015年，通过向医院、肿瘤学家、癌症中心等提供廉价的基因测序、数据结构化、病理图像分析和生物建模服务，自建肿瘤基因组学＋临床数据库。到2019年，Tempus已经组建了世界上最大的癌症数据库之一，拥有将近1／3的美国癌症数据库。

Tempus的业务模式也得到了投资者和合作伙伴的认可，短短三年时间，Tempus就获得3．2亿元融资，估值超20亿美元，跻身独角兽之列；此外，在与Flatiron和IQVIA的竞争中获胜，Tempus与CancerLinQ（美国肿瘤学会的子公司，FDA的肿瘤临床数据库合作伙伴）达成合作，为FDA提供癌症RWD。

Cota healthcare

Cota healthcare成立于2011年，致力于为医疗服务提供商、生命科学公司、保险公司提供数据和技术解决方案。Cota主要提供两类服务：1、RWD分析及提供解决方案，其CNS系统使用简要的数字代码，根据基因组分析、肿瘤类型等信息对患者和疾病信息精确分类，从而分析、可视化RWD；2、结构化临床数据，Cota直接面向客户，将不准确、不完整的非结构化转化为精确的数据。

小结

不难发现，Tempus和Cota healthcare的创业思路有某种惊人的相似，都基于同样的前提，即癌症患者的治疗方案并没有合理、准确的数据支撑，尤其是并没有充分利用相似患者的RWD。

但两者的商业模式也存在重要差异，例如，Cota认为，医疗服务提供方和支付方（主要是保险公司）具有改善患者治疗结果的动力，因此，他们愿意为此付费；相比之下，Tempus的模式更多的建立在Google的模型，即提供廉价的服务，以此收集建立海量数据库，最后利用数据库实现价值商业化。

无论是直接面向医院、药企、保险公司提供RWD分析服务，还是通过数据商业化服务，都是RWS的未来颇具潜力的发展方向。

刚刚起步的国内RWS行业，发展潜力巨大

反观国内，RWS行业才刚刚起步。2018年8月，在第八届中国肿瘤学临床试验发展论坛上，吴阶平医学基金会和中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）携手发布了《2018年中国真实世界研究指南》，这是中国首个RWS指南。

近日，Nature发布了北京协和医院的RWS报告。报告详细描述了2015年8月1日到2018年1月1日在北京协和医院接受PD－1免疫治疗的晚期肺癌患者数据，这是我国有关免疫治疗的RWS的首篇报告。这两件重大事件，也标志着我国开始踏入RWS新领域。

国内的RWS赛道上，也有公司开始着手布局。生命奇点（北京）科技有限公司与国家级肿瘤临床研究中心天津肿瘤医院合作，共同建设了全国首家“肿瘤精准医学大数据中心”，并在2016年年底推出了国内第一款商业化精准医学大数据平台VitArk。

VitArk利用成熟的高通量NGS测序体系结合自主研发的基因panel及解读库，测量患者的基因组变异和转录组表达水平，并为医生解读其临床意义。

生命奇点国内领先的医学文本NLP技术团队，则可以准确高效地进行语义理解和后结构化信息提取，将大段文本转化成直接可进行统计和分析的变量。支持处理临床数十亿条记录、数千亿数据项的海量数据。

通过将结构化的临床数据和丰富的分子数据相结合，生命奇点为临床研究提供高质量的真实世界数据，以及数据驱动的循证医学证据产生、疗法和疗效评估、不良反应分析、诊疗指南和文献库查询、临床决策支持等多种业务。

并通过强大、便捷的数据可视化工具和数据探索分析工具，构建基于AI技术的学习型医疗体系，为医疗机构的临床研究、临床决策支持、运营管理等各方面提供有价值的RWE。

生命奇点VitArk医疗大数据平台

利用真实世界数据研究，生命奇点和医院合作开展了几十项研究者发起的临床科研合作（IIT），并已产出多篇高影响因子论文。范围涵盖心血管疾病、慢性肾病、呼吸系统疾病、实体瘤、淋巴瘤、急诊、重症、药学、护理等多个领域。

例如，在一个多中心、长时间的回顾性队列研究中，生命奇点和医院的科研团队发现，对于接受手术切除的早期肾癌患者，利用病理蜡块检测特定基因突变，结合实验室检验结果，可以准确地识别术后一年内即复发或转移的患者。

这些患者如果进行密切监测并在复发转移后得到及时干预，其5年生存率可以达到93％。但未及时干预的患者的5年生存率仅为52％。

又如，利用循环神经网络对重症监护室的波形数据的分析，生命奇点和医院的科研团队建立了一套准确预测患者病情是否适宜转出的模型，可以将重症监护室的利用率提高超过20％，同时减少5％的死亡率和48小时再入率。

肿瘤是影响国民健康的主要疾病之一，也是全世界持续努力希望攻克的难题。生命奇点精准医学大数据平台的建设有望更好地支持各种肿瘤相关的研究和临床转化以及临床决策，加强临床信息与分子生物学、基因组学等多学科的融合，帮助临床专业人员发现疾病背后的秘密，探索RWE，提高临床医学研究效率，推进个性化精准医疗的实现。

生命奇点创始人刘立宇表示：“我们将持续探索，不断积累数据治理的经验和教训，探索国内医疗大数据治理的先行之路，为行业贡献自己的经验。唯有数据治理扎实深入，医疗大数据的应用和AI的应用才可能真正落地。”

国内RWS行业还在探索阶段，但行业前景十分广阔，一方面，国内的临床数据收集相对国外较为容易，并涌现出了许多基因组和医疗大数据企业，这些企业开始逐渐探索将临床数据与基因组数据结合，获取 RWE并应用于临床试验设计、个性化医疗方案制定等；另一方面，国外RWS也展现了里程碑的成果，给国内药物审批和临床试验研究树立了风向标。

我们期待着国内赛道的医疗大数据企业把握好发展契机和方向，继续发力，取得更多成果。

＊封面图片由动脉网记者拍摄。

文 ｜ 曹弦

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