GSK、飞利浦、百特是其合作伙伴

与学术研究机构、医学和科学界以及尖端生物技术公司进行多学科、国际性合作，同样是生物梅里埃开放式创新战略的重要组成部分。尤其在企业合作方面，生物梅里埃先后与英国葛兰素史克、荷兰皇家飞利浦、美国Knome、瑞士Biocartis、法国Ipsen等公司达成战略合作伙伴关系。

2009年11月，生物梅里埃与葛兰素史克签署合作协议，双方利用互补的专业知识，共同开发预测性测试，帮助临床医生为不同的乳腺癌患者选择最合适的治疗方案。第二年，双方再次达成合作，共同开发一种新的癌症分子检测方法，以帮助肿瘤学家选择合适的方法治疗转移性黑色素瘤。

2010年1月，生物梅里埃与飞利浦达成合作。飞利浦的Magnotech生物传感器平台和生物梅里埃的检测技术相结合，共同开发医院用全自动手持式诊断测试解决方案，以改善医院内重症监护环境中疾病的诊断和管理。

2010年4月，生物梅里埃和美国Knome达成战略协议，双方合作开发下一代基于序列的体外诊断技术。根据协议，生物梅里埃拥有Knome专有的基因组分析平台在体外诊断市场上的独家授权，Knome可以获得生物梅里埃在DNA提取和样品制备方面的知识产权。

2010年11月，生物梅里埃与瑞士Biocartis建立分子诊断战略合作关系。根据协议，生物梅里埃在Biocartis的完全集成分子诊断平台Idylla？上开发和商业化微生物检测产品。双方合作第三年，生物梅里埃宣布结束与Biocartis的协议，以便专注于发展其传染病检测方法。

2011年2月，生物梅里埃和法国Ipsen在个性化医疗领域建立合作关系，双方基于Ipsen的创新化合物组合和生物梅里埃的诊断测试，针对前列腺癌和乳腺癌、神经内分泌肿瘤（NETs）和垂体肿瘤的预防和治疗，联合开发治疗性和伴生诊断测试的项目。

就在近期，生物梅里埃还与百特达成了合作伙伴关系，共同开发生物标志物，其目标是快速识别急性肾损伤（AKI）并为治疗提供准确的诊断信息。

如今看来，无论是初期奠定技术基础，还是中期巩固市场地位，生物梅里埃几乎每一笔收购和合作，都为公司发展带来了巨大的推动作用。

试剂、仪器、软件、服务齐上阵

自主研发、收购及合作等一系列战略举措的实施，获得了良好成效，生物梅里埃由此形成了一套全方位诊断系统，包括试剂、仪器、软件和实验室服务等。

围绕传染性疾病、与医疗相关的抗菌素耐药性感染、心血管急症等疾病，生物梅里埃在利用微生物检测技术、分子诊断技术、免疫分析技术以及为实验室提供的绩效优化服务，帮助医疗机构确定患者疾病，并快速提供高价值诊断信息。

微生物检测

微生物检测技术是鉴定生物样品中存在的微生物，及其对所测抗生素的敏感性的重要技术。作为微生物检测领域的领导者，生物梅里埃的产品有手持式和全自动化两种，包含了血培养、检测、细菌鉴定和抗生素药敏试验等。

其中，BBACT／ALERT VIRTUO 微生物检测系统是新一代血液培养系统，具有测量采血量、自动取瓶／装瓶等功能。ACT／ALERT 3D自动化微生物检测系统可为任何规模的实验室提供创新型败血症诊断技术，是目前最紧凑的模块化灵活系统。该系统能够快速、自动检测阳性血液培养物，诊断细菌和真菌感染，检测肺结核感染。

此外，全自动鉴定药敏系统VITEK 、 微生物质谱鉴定系统VITEK MS、试剂条API 、自动化平板接种系统Previ Isola、自动化革兰氏染色仪Previ Color Gram等也是生物梅里埃的微生物系列产品。

分子诊断

生物梅里埃的分子诊断解决方案包含了提取、扩增和检测，其产品主要有Argene 、NucliSENS？ easyMag、NucliSENS easyQ、DiversiLab 以及Filmarray 系统等。

其中，对生物梅里埃销售额贡献较大的FilmArray 系统，是经过FDA、CE－IVD 和TGA认证的多重PCR仪，该系统集样品制备、扩增、检测和分析功能于一体，能够同时检测细菌、病毒、真菌、寄生虫或抗生素剂耐药基因。

Filmarray 系统可在45至65分钟内输出结果，为医生提供快速准确的信息，从而加快临床决策，并改善患者护理。Filmarray？系统可以诊断4种主要综合症：呼吸道感染（包括肺病）、胃肠道感染、脑膜炎／脑炎、败血症。

可实现快速、简便、全面检测的FilmArray 多重 PCR 系统（图片来自生物梅里埃中国官网）

免疫检测

免疫检测用于诊断、筛选、监测或预测疾病（例如病毒感染、心血管疾病、癌症或激素紊乱）。这项测试主要观察患者身体的免疫应答，以识别或量化来自患者的血清、血浆、血液等样品中抗原抗体的反应。

生物梅里埃的免疫品牌主要有VIDAS 、bioNexia 和VIKIA 。其中VIDAS 系列全自动荧光免疫分析仪共有三款产品：MINI－VIDAS 、VIDAS 和VIDAS 3。三款仪器均可进行全菜单操作，无预热期，维护需求小，且易于使用。MINI－VIDAS 和VIDAS 在全球范围内共销售了约34500台。

实验室服务

创新技术的自动化和集成是优化实验室性能的主要因素，也是改善患者护理的重点。为保证技术得到最大程度的使用，以及实验室效率的提升，除了不断研发新技术和试剂，以及更新诊断系统，生物梅里埃还为临床和工业实验室提供绩效优化及信息管理服务。

通过流程分析，生物梅里埃帮助实验室改善流程，提高生产率，削减成本，优化质量，将实验室人员集中在具有高附加价值的任务上。该公司帮助实验室专业人员进行质量管理，通过定期改进产品，并提供针对性服务和解决方案，支持客户的质量管理。

同时，生物梅里埃还定期为客户举办培训课程，以确保客户能及时获得最新的专业知识。

生物梅里埃通过为实验室提供全自动化、定制化和个性化的解决方案，如WASP （Walk Away Specimen Processor）和PREVI COLORGRAM，帮助实验室应对挑战。该公司的自动化解决方案将实验室测试所需的时间减少了一半，微生物学家们能够在几小时内获得结果。

未来，该公司计划进一步优化技术，使测试所需时间压缩到几分钟内。

据生物梅里埃近几年财报显示，在一整套体外诊断解决方案的联合加持下，公司连年处于增长态势，从2014年的13．41亿欧元，到2018年的24亿欧元，生物梅里埃每年平均实现了10％左右的增长。

持续掘金价值700亿体外诊断市场

目前，全球体外诊断领域的主要参与者除了生物梅里埃，还有西门子、雅培、丹纳赫、罗氏，以及赛默飞等王牌企业。

罗氏以制药起家，最早关注癌症。收购德国宝灵曼（Boehringer Mannheim）后，罗氏利用宝灵曼在电化学发光技术上的积累，在肿瘤免疫诊断（电化学发光）领域形成独有优势。

2014年4月，罗氏以4．5亿美元收购了分子诊断企业IQuum，将IQuum公司的Liat系统整合到罗氏分子诊断业务中，使其快速进入分子诊断的护理现场（POC）细分市场。

基于微流控技术开发的i－STAT系统使雅培在传染病免疫诊断方面拥有较强实力，收购Alere之后，雅培成为即时检验（POCT）领域的霸主。

西门子以仪器开发出身，拥有体外诊断行业最全的产品线，同时，西门子的影像软件与IT 诊断系统的实力较为强劲。

丹纳赫拥有全球顶尖的全自动生化仪。2016年9月，丹纳赫以40亿美元收购了分子诊断企业Cepheid，顺势将后者的拳头产品定量PCR仪GeneXpert收入囊中。

这些公司无一例外地通过并购、合作、开发新品等市场战略，增加市场份额，提升自己在全球的市场影响力。

而巨头们纷纷布局体外诊断领域，一方面是因为自身业务线丰富，开拓市场的实力强大，另一方面，也与体外诊断领域整体环境的向好发展有关。

根据商业咨询公司Grand View Research发布的全球体外诊断市场研究报告，全球体外诊断市场规模在2018年估值为696亿美元，估计2019年至2026年的复合年增长率为4．75％。

老年人口不断增长，慢性和传染性疾病流行率的上升，以及测试实验室对全自动仪器采用量的增加等关键因素正在推动体外诊断市场的发展。此外，在成本效益、准确性和便携性方面，新产品的推出和新技术的发展也将推动市场的增长。

目前，国内体外诊断领域的产品和市场尚处于发展初期，外资产品暂为主导地位。不过，从近几年行业发展趋势来看，本土企业正在奋起直追，已涌现一批实力较强的体外诊断领域参与者，如迈瑞医疗、华科生物、达安基因等，它们主要集中在生化、免疫、分子诊断三大领域。

随着国内企业技术和产品的日渐成熟，再加上政策红利的扶持，相信在不久的将来，体外诊断领域的本土企业或能挤进全球巨头之列。

文 ｜ 程小琴

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