对于这些举措，市场并不买账。Intersect ENT2019年第一季度财报显示：营收额为2670万美元，较去年同期增长率仅为8％，首次跌至个位数；净亏损增加至1080万美元，合每股亏损0．35美元（比分析师预期的0．31美元还要糟糕）；运营成本为3350万美元，比上一季度增加了140万美元。

Intersect ENT将业绩不理想的关键原因归于新产品SINUVA。SINUVA相较于先前的PROPEL系列产品，起步要慢得多，公司为推动经济增长，扩招员工，加大了营销投资。但SINUVA过去的销量差强人意，原因主要在于该产品是首个由医生管理的ENT（耳鼻喉科）药物，在产品偿付方面流程较为复杂，成本较高，推广受阻。

虽然2019年第一季度SINUVA的客户量较2018年第四季度增加了20％，但由于产品偿付问题导致药物流通过程效率低下，医生往往临时变卦，取消购买协议。很多医生都习惯使用自动化药物偿付系统，要让他们为开药一事亲力亲为确实强人所难。

因此，Intersect ENT开始将注意力从销售转向产品偿付问题，采取了一系列推广行动。

比如Intersect ENT于2019年4月，推出了SINUVA专业课程。这是一个针对医生和护理人员的教育项目，通过传递临床和产品应用的知识达到宣传效果，希望SINUVA更易被医疗机构所采用。

Intersect ENT还表示CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）初步决定为SINUVA分配一个新的HCPCS（医疗通用程序编码系统）编码，以整合到医院系统中，简化偿付流程。公司预计该代码将于2020年1月1日生效。

Intersect ENT此前已将产品偿付团队规模扩大了一倍，而SINUVA的使用率和接受度仍然不够理想。有分析人士认为，短期内HCPCS编码的制定并不会对SINUVA的销量产生太大影响。

由于营销重心偏向SINUVA，PROPEL系列产品的销量增速又受到影响，Intersect ENT接下来将进行协调平衡，优化旧有产品，并推动新产品上市：

1．Intersect ENT将继续稳步推进产品线的开发，进行ASCEND的临床评估，预计在2020年前得到统计学结果，试验成功后将向FDA提交上市前申请（PMA）。目前，美国每年约有20万例鼻窦球囊扩张手术，想必其欲在这片广阔的市场中寻求转机。

2．目前Intersect ENT已对PROPEL Mini进行优化设计，并向FDA提交了补充上市前批准，预计将于2020年前推出升级产品。对于如何推广PROPEL Mini，该公司表示，将通过象征性收取小额费用为医生提供该产品，从而降低产品使用的医疗成本，扩大市场。

此外，由于营收缩减，Intersect ENT还计划通过调整支出和缩小招聘规模，将2019全年基本支出削减约600万美元。但由于领导层换届引起的股票增量支出将抵消这一削减，预计全年运营支出仍将维持在1．35亿至1．37亿美元。

通过上述动作可以看出，Intersect ENT寄希望于通过优化PROPEL系列产品、推广SINUVA以增加营收，凭借ASCEND打入鼻窦球囊市场，以巩固其在耳鼻喉科领域的领先地位，成功度过本次难关。

不再是唯一，国内浦易生物拟打入国际市场

Intersect ENT的PROPEL上市约一年后，国内的浦易生物于2012年10月12日成立。这家比Intersect ENT小9岁的公司，在技术上却不甘落后。目前，在全世界范围内，只有浦易生物和Intersect ENT鼻窦支架获批，而中国鼻窦药物支架市场上唯浦易生物一家独大。

据悉，浦易生物由海外归国人员以及医疗器械生产厂家共同成立，公司拥有可降解生物高分子材料应用和研发的核心技术，涉及生物医药、新材料研发和介入医疗器械等多个领域，主要从事五官科微创伤高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高技术的生物技术企业。

2015年初，浦易生物按照三类医疗器械生产要求，建成了年产6万套产品的基地，以扩大研发生产规模。

一年后，浦易生物的首个产品“全降解鼻窦药物支架系统”（商品名：祥通）进入了国家创新医疗器械特别审批的绿色通道，于2017年4月，成为国内首例获得国家药监局批准的鼻窦药物支架产品。

浦易生物销售市场总监何川表示，从降解时间、载药量、支架编织工艺三个方面做对比，浦易生物的可降解鼻窦药物支架降解时间更长，载药量更大，支架的物理形态更稳定、更有利于支撑。

优质产品获批，市场前景广阔，浦易生物成功引起了国内投资者的注意。

2018年5月，浦易生物完成A轮融资，投资方为北极光创投、君联资本。

2019年6月，浦易生物完成数千万B轮融资（详见动脉网此前报道：《浦易生物完成数千万元B轮融资，瞄准慢性鼻窦炎术后围手术期的可降解支架企业》），主要投资方为北京征和惠通基金管理有限公司。在业内人士看来，祥通在国内是独家产品，属于颠覆性创新，未来爆发可能性很高。

据何川介绍，全降解药物支架技术在鼻科领域的应用范围其实很广。从市场容量上来看，按照投资方征和惠通的估算，中国慢性鼻窦炎发病率为8％左右，全国每年接受手术治疗的患者约有50万例，平均每个病人术后可能需要植入2个支架，市场需求巨大。

从上市推广至今，浦易生物已经积累了超过1000例有效病例，产品已进入约50家医院，等待招标的医院约有130家。预计到2019年年底，会有100家左右的医院，引进其产品。

浦易生物并不打算止步于国内市场。该公司现有2项发明专利在同步申请四个国家的国际专利，并且已经获得部分国家的授权，为进入国际市场做前期准备。随着未来更多的市场推广以及后续新品的研发、上市，相信在可期的未来，浦易生物的全降解鼻窦药物支架将服务于更多病患。

相比浦易生物的崛起，Intersect ENT不仅承受着美国市场推广受阻的压力，也面临着失去可降解鼻窦药物支架绝对垄断地位的挑战。技术进步没有终点，商业竞争永不落幕，行业前行的巨大驱动力莫不来源于此。

文 ｜ 唐璐璐

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