放射治疗产品

目前，医科达的放射治疗产品细分为直线加速器、立体定向放射外科、神经外科、近距离治疗五类。

伽马刀是医科达立体定向放射外科的主要产品。自1967年伽马刀问世以来，医科达始终专注创新伽马刀。

2006年，医科达具有划时代意义的伽马刀产品Perfexion诞生。

Perfexion（图片来自医科达官网）

Perfexion是立体定向放射外科最核心的一代伽玛刀产品，能融合磁共振、CT、血管造影的图像，使得治疗靶区的精确度达到了0．1mm。这台设备全新的系统设计突破了病灶位置及颅脑解剖结构的限制，极大拓展了治疗范围，引领了立体定向放射外科的未来。

迄今为止，Perfexion依然是立体定向放射外科领域应用最成熟、最受欢迎的设备之一。

在Perfexion的基础上，医科达引入了内置集成成像和无创面罩式固定等创新技术，研发了最新一代伽马刀产品Icon，并于2015年正式推出。

最新一代伽马刀产品Icon（图片来自医科达官网）

Icon代表了当今立体定向放射外科精度的最高标准。Icon创新性的无框架定位系统、在线剂量控制和新增的分次治疗功能，使其能够治疗脑部更大体积的肿瘤。同时，Icon进一步扩大了伽马刀的适应症，能够治疗如脑膜瘤、脑转移瘤和儿童髓母细胞瘤等疾病，最大程度地满足了患者的个体化治疗需求。

Icon已获得CFDA注册证，2019年3月，中国内地首台Icon在上海伽马医院安装完成。

2018年1月，医科达推出全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity。这个系统将原本水火不容的磁共振成像和直线加速器，集成在同一个平台，使得该系统一经发布就获得业界的高度关注。

Elekta Unity（图片来自医科达官网）

Elekta Unity集成了最先进的放射治疗加速器、1．5T高场强诊断级磁共振系统和在线自适应放疗流程软件系统，可在治疗过程中实时获取肿瘤和周围正常组织的高质量磁共振影像，在线调整治疗计划，并对治疗结果进行评估，改变了整个肿瘤放疗的模式和流程。

目前，Elekta Unity已经获得中国药品监管部门的注册检验。

中国放疗市场激荡37年

在医科达的市场版图里，中国市场占据着重要地位。

早在1982年，医科达便启动了中国计划。当时海外放疗市场竞争越发激烈，趁着主要对手瓦里安和安科锐在美国激战正酣，医科达的放疗产品悄无声息地远渡重洋，抵达了中国。

此时的中国正值改革开放，对国外产品有着巨大的需求。并且，中国的放射治疗正处于起步阶段。医科达抢在竞争对手前面顺利进入了中国放疗市场，占据了高端市场。

20世纪90年代，医科达开始进行分公司本土化战略，于1992年成立了上海伽马刀医院；于2000年4月成立了华山医院神经外科集团医院伽马分院。2004年，医科达（中国）成立，标志着医科达的市场和产品本土化战略迈出了重要一步。

为了巩固在中国市场的地位，2006年，医科达收购了北京医疗器械研究院（BMEI）的80％股份。目前，BMEI已经成为医科达重要的产品供应中心，其自主研发的紧凑型医用电子直线加速器系统Compact广泛应用于国内外医院中。

30年来，医科达一直在中国默默耕耘。2017年，中国成为医科达在欧洲之外的第二大放疗设备生产基地，生产的产品销往了全球各地。

目前，在中国前50顶级医院的放疗设备中，医科达市场占有率超过50％，是业内公认的放疗领导者。在中国的高端近距离治疗系统中，医科达市场占有率达70％以上。

医科达中国区总裁龚安明表示，未来，医科达准备在上海成立医科达中国有限公司，把更多生产线从欧洲转移到中国。

医科达进入中国市场以来，一直是主导中国放疗设备市场的重要力量。而我国的放疗设备自主研发，也在进行中。伽马刀，正是中国最早实现技术突破的放疗设备。

1993年，中国进口了第一台伽玛刀。

这台伽马刀由医科达生产，售价为300万美元。当时中国的普通工人一个月的工资才150元左右。

高昂的价格催生了中国自主研发伽马刀的动力。

三年后，中国企业奥沃推出了第一台自主研发的头部伽马刀。这款头部伽马刀是中国首个在医疗器械行业获得FDA批准的产品。

1998年，奥沃又研发出第一台国产体部伽马刀。

奥沃的伽玛刀采用独有的等轴旋转聚焦技术，钴60放射源在治疗时旋转照射，放射线经过准直器的引导，准确的汇聚在球心形成焦点。病灶处收到连续的大剂量伽玛射线辐射，可一次性、致死性摧毁病灶，而周围正常组织只受到微量辐射。

数据显示，2018年，全国共有伽玛刀308台。这其中，国产伽玛刀占比接近90％。伽玛刀能够在医疗器械中率先实现自主创新和国产化，离不开奥沃等拥有核心技术的中国企业的推动。

但是国产伽马刀一直处于中低端市场。直到近年来，开始逐步打入高端市场。

2019年4月，美国知名医院孟菲斯卫理公会大学医院引进了中国企业玛西普研发的Infini头部伽玛刀。在此之前，这家医院一直都是使用医科达生产的伽马刀。

孟菲斯卫理公会大学医院的订单为国产伽马刀进入高端市场打开了一扇大门。接下来的几个月内，玛西普接连收到中国知名三甲医院的伽马刀订单：5月，河北省中医院发布玛西普伽玛刀设备中标公告；6月，西南医科大学附属中医院引进玛西普的伽玛刀。

玛西普于1997年在深圳成立。在伽玛刀领域，玛西普掌握多项核心技术、关键技术以及自主知识产权。其最新的Infini头部伽玛刀，采用独有的旋转聚焦和开关阀设计，能有效提升靶点剂量，降低表皮吸收剂量与靶点吸收剂量比，保护正常组织和器官。

截止目前，玛西普产品已先后获得中国CFDA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等，产品出口至越南、土耳其、摩洛哥、萨尔瓦多、美国等国家，全球装机量近100台。

经过26年的发展，国产伽马刀不仅实现了自主研发，而且正在逐步实现从进口到出口，从中低端市场到高端市场的转变。

中国放疗市场仍然存在巨大的需求缺口。医科达中国区总裁龚安明在2018年表示，中国只有2000多台医用直线加速器，按照世界卫生组织的建议，中国至少需要4000多台。对比欧美国家的市场配备，中国则需要近8000台加速器，因此中国未来的市场规模有着巨大的想象空间。

中国企业正在奋起直追，当然，医科达不可能无动于衷。

2019年6月，Sukhveer Singh被医科达聘为肿瘤学信息管理总裁，负责开发基于大数据和云计算的个性化医疗解决方案。

医科达的规划中，已经把数字化医疗作为重点，以推动其精准放射治疗战略的发展。未来的放疗市场，新故事正在酝酿中。

文 ｜ 焦艳丽

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