在前沿的TMVR与TTVR上，启明医疗也开始了临床设计。此外，收购Keystone Heart后，启明医疗的产品不再局限于心脏瓣膜，其TriGUARD 3脑保护装置也进入FDA临床实验阶段，通过之后，启明医疗将进一步完善其心血管手术的安全性，降低手术的脑损伤风险。

启明医疗各产品临床情况

三大优势奠定启明国内龙头地位

无论本次上港是否成功，启明医疗早已壁垒高筑。通过多众多资料的研读后，动脉网总结了启明医疗的三大优势，每一大优势都让后来者难以望其项背。

技术优势

目前，TAVR 的手术路径主要包括经股动脉和经心尖两种，其中经股动脉术式因创伤小、技术成熟等特点被作为首选，该手术路径在2017 年国内占比约 70％。

经心尖路径作为次要选择，其优势在于路程短，能输送更大的手术设备，但也存在创伤较大（包括对心脏本身）及较高概率的急性肾衰竭。严重的胸廓疾病和极差的心肺功能是其禁忌。

启明医疗的产品为经股动脉术式手术，创伤小且技术成熟。从美国成熟市场的发展路径来看，该技术在国内也将是发展主流。同时，启明医疗也在研发更为安全，但手术难度较大的经导管二尖瓣修复术（TAVI）手术。更为前沿的经导管三尖瓣置换术（TTVI）也列入了启明医疗的临床实验设计之中，足以看出启明医疗占领技术高地的决心。

如今，启明医疗总计拥有379项专利及专利申请，其中包括中国范围内的81项已经公告的专利及70项专利申请。而在美国、欧盟等主要的海外市场，启明医疗拥有96项已公告的专利以及132项专利申请。

市场优势

由于不同患者股动脉内径的差异性，世界不同地区市场对于TAVR产品的要求也各不相同。华泰证券指出，基于中国患者特点，国内市场需求的 TAVR 应具备如下特点：

1． 重点增强径向支撑力以解决二叶瓣问题和主动脉瓣钙化问题；

2． 对二叶瓣引起的不规则圆周有更好的调整与适应；

3． 完善裙边的设计以减少瓣周漏的情况。

相比与海外企业，启明医疗的产品针对中国患者钙化严重和二叶瓣比例较高的特点所研制，重点提升了瓣膜径向支撑力和定位系统并辅以裙边设计，更适合中国人群使用，相对进口产品差异化优势明显。

相比于国内竞品，启明医疗重点提升了径向支撑力及可回收性能，另外新推出预装功能； 心通的设计除了保留启明传统优点外，还使得导管外径变得更小，降低血管并发症；沛嘉医疗的产品则在传统优点基础上重点提升了导管得可通过性。

技术完整性与海外布局

心脏瓣膜耗材固然是启明医疗的核心业务所在，但它也并未局限于此，而是把眼光放向了更远的未来。

2016年，启明医疗开启并购之路，全线收购德国Transcatheter Technologies 公司专利技术组合。新专利技术将被应用于启明医疗的第三代TAVI 产品，将为中国和世界的结构性心脏疾病和瓣膜疾病的患者提供新的解决方案，并同时助力启明医疗瓣膜产品开拓海外市场，加快国际化进程。

2017年4月，启明医疗的TAVR正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准并上市。随后的两起并购则耐人寻味，一是发生于2017年6月13的对InterValve 的收购，这家美国的瓣膜球囊成形术产品供应商被启明医疗全资收购。二是发生于2018年12月26的对Keystone Heart的收购，这是启明医疗布局欧美市场的关键一笔。

美国InterValve公司是一家专注于经导管主动脉瓣膜治疗的公司，公司旗下两款产品V8 和 TAV8，为世界首款具有解剖形态特征的球囊主动脉成形术导管，均在2013年通过了FDA批准。

启明医疗的CEO 訾振军在收购后表示：“InterValve球囊，球囊和瓣环精准匹配，保证球囊稳定扩张，充分扩张自身瓣叶，不损伤植入瓣膜。能够很好的匹配解剖结构，与自膨式经导管主动脉瓣膜配合使用，将大大降低瓣周漏的出现。同时也会减少快速起搏的使用，以及大幅减少瓣环撕裂的风险。”

这意味着，启明医疗不仅着眼于经导管主动脉瓣膜产品的研发创新，更是重点关注TAVR 手术的整体管理，尝试系统化、全面化的减少 TAVR 手术可能带来的脑损伤和瓣环损伤的风险，保证并为病人提供齐全面最完整的整体解决方案。

而在Keystone Heart的收购中，启明医疗收获的是TriGUARD 3装置——全球首个，也是唯一一个，通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置。该装置可以最大程度降低心血管手术过程中出现的脑损伤风险，对脑组织进行全面保护。

两期收购折射出启明医疗对于心脏瓣膜手术全流程的关注，同时，它也借此布局欧美市场。訾振军称公开表达过启明医疗成为全球领军企业的决心，而现实之中，这家科技公司也在不断为之推进。

写在最后

高值耗材一直是我国处于落后地位的一个领域，但近年来的政策扶持与人才助力，进口替代已有初步进展。在此之中，启明医疗也不遗余力的对技术进行持续研发。

而如今，启明医疗再次站在融资的关键点上。要想占领更多市场，推出更多的产品，启明医疗还需更多资金注入。稳定研发，持续推出新品后占领市场，才能实现盈利，似乎已经成为科技企业难以回避的道路。这也正是刚刚开市的科创板设立的初衷。

科技创新具有投入大、周期长、风险高等特点，间接融资、短期融资在这方面常常会感觉力有不逮，科技创新离不开长期资本的引领和催化。资本市场对于促进科技和资本的融合、加速创新资本的形成和有效循环，具有至关重要的作用。

所以，我们或许应给予启明医疗足够信心。如今，中国科技的力量正在不断推进。在不久的将来，启明医疗会与美敦力、爱德华处于统一竞争线上，中美的竞争必将推动心脏瓣膜赛道更为迅速的发展，所有人将因此受益。

文 ｜ 赵泓维

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