专访复宏汉霖CEO刘世高：要做中国病患可负担的产品

2019-09-26 10:57

动脉网

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虽然国内癌症新增患者全球占比高，但用药率普遍偏低，究其原因，生物药高昂的价格仍是主要的因素。得益于国家惠及民生的医保政策和生物医药行业的蓬勃发展，国内生物制剂价格已经明显下降。

以汉利康为代表的高品质生物类似药的快速研发和获批上市，也将进一步带来市场的良性竞争，为医生及患者提供更多治疗选择。

“所以国内这样一个快速增长的市场，和国外缓慢增长的市场是不一样的。中国生物药市场还是一片蓝海，生物创新药和生物类似药有望快速增长。”刘世高说。

PD－1单抗未来的竞争关键在联合用药，复宏汉霖“Global＋Combo”处于第一梯队

对复宏汉霖产品管线中的创新药和联合疗法而言，抗PD－1单抗HLX10无疑是其中的核心产品。截至目前，HLX10＋化疗有两项适应症已经进入了3期临床试验阶段，和其他主由产品的联用也在紧锣密鼓的开展。

在接连三款国产抗PD－1新药获批上市之后，国产PD－1单抗的竞争从抢先上市逐步走向适应症扩张。刘世高对于接下来国产抗PD－1单抗的发展方向却有着独到的见解：“PD－1单抗的优势大家都很清楚，适应症范围广。但是PD－1单抗在大部分有效癌种中的ORR（客观缓解率）都很低，大概只有20％左右。但是如果在PD－1单抗的基础上再联合上一个或者多个其他的小分子药／单抗药，ORR可高达60％，甚至更高。这样的ORR才足够保证抗PD－1单抗在临床上的良好应用。”

“所以能够跟更多其他药品联用，达到更好治疗效果的抗PD－1产品才是未来的赢家。”刘世高接着说，“复宏汉霖去年已拿到中国第一个抗PD－1单抗＋联合其他单抗用药的IND批准，与其他小分子药物的联用也在高效开发中。”

“这也是为什么国内肿瘤领域的重要专家，像是石远凯教授、秦叔逵教授、李进教授等愿意参与我们的临床试验。因为患者能通过我们的临床试验切实的获益，而且这些临床试验可以更好的帮助药物研究领域的发展。”刘世高说。

除了联合用药的进展之外，在国际市场的拓展上，复宏汉霖也有自己的布局。复宏汉霖在2019年9月中旬宣布与印度尼西亚的KG Bio达成合作共识，授予其HLX10的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚10个国家的开发和商业化权力，总金额最高可以达到6．92亿美元。

“东南亚的抗PD－1产品市场预计只会有3到5家。但是东南亚有6．5亿人口，同样存在着大量未满足的用药需求。在这样的环境中我们进入东南亚的市场意味着有望挖掘到更多的机会，也为当地众多的支付能力有限的患者带来获益。”刘世高说。

募资主要用于进一步的管线推进

复宏汉霖在招股书中表示，本次上市募集资金中的90％都将用于产品研发。关于HLX10及其联合疗法上的投入是其中的最大一部分，占所得款项的30．3％。在生物类似药上的投入主要分配在HLX02的国外临床试验和HLX04的相关临床试验上，这两款药物的相关投入达到所得款项的40％。除此之外，还有15％的款项将用于其他的候选生物类似药的开发。