八年磨一剑，微光医疗国产OCT系统顺利获准上市

2020-04-30 17:35

4月29日，经国家药品监督管理局审查，批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司（以下简称微光医疗）生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。团队历时8年研发之久的国产OCT系统正式获批上市，将用于临床需要进行腔内介入治疗的患者，尤其在支架植入术中应用较广。

“微光医疗获批上市的心血管光学相干断层成像（OCT）系统

近年以来，随着国家医疗技术进步以及配套产业链的成熟，包括医改、分级诊疗、国家大基金等宏观政策的推动，医疗器械领域的“国产替代进口”正呈逐年递增的趋势。尤其是随着贸易战以及新冠疫情的影响，对于国产医疗器械逐步实现自主可控，提出了更为深刻的警示。

今年3月份，习近平总书记在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时再次讲话强调，要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。

从规模上看，中国已经是全球第二大医疗市场。然而，如CT类、磁共振MRI类、核医学类以及心血管成像等大型高精尖诊断器械，长期被“GPS”三大外资巨头垄断（美国通用电气GE、荷兰飞利浦Philips、德国西门子Siemens）。

“工欲善其事，必先利其器”，医疗健康领域更是如此，这里的“器”，指的就是医疗器械。为了打破“医疗重器”受制于人，改变医疗器械市场竞争格局。近年以来，以国产OCT技术为代表的新兴医疗力量，正在逐步崛起。作为行业中技术门槛相对较高的细分领域，让OCT设备实现中国造，对我国心血管疾病的精准治疗起到了极大的助推作用。

这其中的代表，就包括此次设备获批上市的微光医疗。作为一直致力于心血管介入手术用影像器械创新的硬科技团队，微光医疗在光学相干断层成像技术（OCT）领域十余年的深耕积累，在历经无数次严苛测试和临床实验之后，终于实现了技术自主、设备可靠和价格等多方面的突破。

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