“一切都是水到渠成。”申淇医疗创始人戴志豪说道。

1993年，他从上海医科大学（现复旦大学）公共卫生学院毕业，后陆续加入美顿力、波士顿科学、上海微创、维科医疗等公司，先后担任市场专员、华东区销售经理、市场部总监、总经理等职务。2006年以后，戴志豪开启了第一次创业，做心血管领域的产品代理。

20年的行业沉淀，在看到球囊、封堵器等一些较小众的市场机会后，2014年，戴志豪开启了第二次创业，成立申淇医疗，全心做自己的产品。

近年来，冠状动脉粥样硬化和下肢动脉缺血性疾病的发病率逐年升高，已经成为威胁国人健康的主要疾病。药物球囊的问世，体现了“介入无植入”的新理念，可减少支架的使用，增加患者的远期预后获益。

戴志豪介绍，历经5年时间的倾心研发，2019年12月申淇医疗自主研发的核心产品——药物涂层球囊顺利拿到了国产第二张注册证，同时，其左心耳封堵器产品也进入临床阶段、并有十几款心血管产品在研。

“申淇医疗的核心战略是以瞄准临床应用前沿的心脏、血管介入和植入医疗器械进行创新研发，满足临床需求。”戴志豪介绍。

在红海里找蓝海，撬动心血管领域药物球囊等“小众”市场

《中国心血管病报告2018》指出，2018年我国心血管病现患人数为2．9亿，患病人数创下新高。由于心血管疾病的高致死性，在心血管疾病高发的同时，针对此类疾病的治疗也逐年上升，除了药物治疗外，进行冠状动脉手术（PCI手术）的患者人数也逐年增多，而冠状动脉介入手术主要以采用心脏支架为主。

2018年中国大陆地区冠心病PCI手术数据显示：全年冠心病介入例数为915256例，冠心病患者平均植入支架数为1．46。

事实上，随着我国人口老龄化的加剧，患者数量的上升，心脏支架的使用数量当下正在高速增长。而伴随着近年来临床对“介入无植入”新理念的追捧，以及药物球囊可以实现解决冠状动脉支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变等问题，药物球囊正成为治疗冠脉狭窄类疾病的新宠儿。

“介入无植入的理念一直是医生和患者所期待的理想，也就是不植入支架，可以达到治疗冠脉狭窄，恢复血运重建的目的。”戴志豪指出。药物涂层球囊，可通过局部向动脉血管壁释放抗增生药物，达到抑制血管内膜增生的效果。作为冠脉介入治疗新手段，药物球囊具有药物迅速释放、疗效确切、无需异物植入、术后治疗时间短、手术过程简便、适应人群广等优势。既可以单独使用，也可以配合支架使用，作为互补。

“越来越多的临床数据证明，药物球囊能实现更多药物支架难以实现的治疗场景。”戴志豪说道。

作为主流治疗术式，心脏支架毫无疑问成了巨头们的纷争之地。而药物球囊的市场还在早期阶段，相对而言还是较小众的市场。他介绍，去年在冠脉介入手术领域，药物球囊整体使用率与支架整体使用率相比，只占比4％，与国外15％的比例相差甚远，药物球囊还有很大的增长空间。

“这也是为什么申淇在成立之初就将研发重心放在了药物球囊上。”戴志豪表示。