据弗若斯特沙利文数据统计，受益于大型跨国药企外包倾向增加及小型生物科技企业繁荣发展带来外包比例呈现上升趋势，全球CRO市场规模从2012年的323亿美元上升到2016年的489亿美元，预计未来5年仍将保持8％左右的复合增长率。从时间跨度来看，新药研发一般需要10年以上的研究，其中药物发现需要2～3年、临床前研究1～3．5年、I～III期临床5～7年、注册申报上市0．6～2年；从研发费用分布来看，药物筛选占5％、药物学研究10％、药物安全性评价15％、临床I期5％、临床II期占15％、临床III期50％。

依托“3＋5＋N”战略，博腾多客户分散度区域理想，美国和国内biotech公司的业务需求也大大增加。特别是在国内，随着MAH制度逐步落地，中国现行药品上市许可与生产许可“捆绑制”管理模式被打破，国内医药外包服务市场容量有望得到进一步释放。而博腾股份伸向中小企业的CDMO触角，也直接带来了利润率提升的潜能。

深耕新药研发前端，构建技术壁垒

战略的转型带来的产品侧重的调整。在“大客户＋大产品”时期，由于大型药企往往以自己内部生产API为主，CMO仅能够为客户提供技术含量相对较低的GMP中间体、GMP起始物料等定制研发及生产服务。“3＋5＋N”战略时期，博腾股份率先将产品结构向CDMO代表产品类型API升级。与大型药企不同，中小客户往往更倾向于API外包。同时，随着CRO能力和业务的建设，博腾股份愈发具备向制药企业提供临床早期API定制开发、临床后期的验证生产、上市注册、商业化生产等一体化服务能力。

这背后有着朴素的经营逻辑，一方面，API的附加值往往更高，有利于提升客户粘性、客单价和销售收入，另一方面，API毛利率往往高于所对应中间体的毛利率。2018年，博腾股份与杨森签署《地瑞拉韦原料药技术转移及授权协议》，获得强生地瑞拉韦API业务；首次获得来自美国生物科技公司的2个高潜临床三期API项目和来自中国客户的7个API项目。随着长寿、东邦等生产车间的进一步优化，博腾股份的CDMO能力将得到显著提升。

目前，博腾股份确立了“结晶＋酶催化＋流体＋高活＋SFC”五位一体的技术平台建设思路，并在收购J－STAR后打出相继与Codexis、晶泰科技建立战略合作的组合拳。

据了解，Codexis拥有世界级的生物催化技术能力，可以快速开发高性能酶以满足客户在生物催化工艺商业化运用中快速、高效、可持续性好的生产需求。通过与Codexis的战略合作，博腾股份快速建立起酶催化技术能力，目前团队具备完善的酶开发、进化、筛选、发酵和应用的生物催化技术能力，并成功应用到客户项目中，获得客户的认可。

而在2020年初选择与晶泰科技合作，博腾股份希望将前沿的科学进展与结晶、制剂研发的行业最佳实践相结合，共同打造药物固态研发服务的行业新标杆。“我们也期待着来自双方不同背景、不同领域的科研团队，在药物研发和生产领域的紧密合作，共同探索创新的技术解决方案，让新药更快惠及更多患者。”居年丰表示。

此外，作为建立全球领先制药服务平台的重要举措，博腾股份已开始布局大分子CDMO服务。2018年末，博腾股份建立子公司苏州博腾生物制药有限公司，招募全球相关领域的顶级人才，搭建单抗和基因细胞治疗服务平台，期望充分利用前沿的经验和技术为全球的医药和创新公司提供可靠而有竞争力的生物药CDMO服务。动脉网也将在后续的文章中，对博腾生物进行深入解析。