新型生物材料加速小型医疗器械和植入物的发展趋势
长期以来,医疗器械行业的增长都由创新驱动,而近期,驱动因素变成了小型医疗器械和植入物。
从微创植入物和腹腔镜手术、机器人手术等技术的普及程度便可窥见这一趋势。这种方法可缩短患者的康复时间和住院时间,减小疤痕(器械越小,产生的切口自然也就越小),并降低总护理成本。
这些新器械和新技术正在推动医疗器械行业的发展。美国商务部的数据显示,美国是全球最大的医疗器械市场,2017年的市场价值为1560亿美元,预计到2023年这一数字将增长至2080亿美元,涨幅高达33%。2017年,美国的医疗器械市场份额占全球总量的40%。
在开发小型医疗器械和技术时,医疗器械公司需要的是既能缩小产品体积,又不会影响产品强度、耐用性、柔韧性和生物相容性的生物材料。
医疗器械行业的超高聚乙烯纤维使用量越来越大,这是行业发展迈出的一大步。与钢、聚酯纤维和尼龙纤维等替代品相比,超高聚乙烯纤维具有独特的优势。
这种被称为超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维的材料被用于设计小型医疗器械或植入物。
与许多其他纤维相比,UHMWPE纤维更结实、更纤薄;具有更高的耐化学性、抗疲劳性和耐磨性;摩擦系数更低,便于移动。许多纤维会随着时间的推移而逐渐分解,并流入患者的血液,引发感染和疼痛,而UHMWPE纤维则没有此类健康风险。
一些常用UHMWPE纤维的医疗器械包括:
骨缝线:
大约五年前,UHMWPE纤维开始被应用于缝合手术,用于修复骨折。这种纤维的强度超过了钢、丝绸和聚酯纤维等现有材料的强度,但对外科医生而言,它也是一种柔韧的材料。
心血管手术导丝:
这种纤维也被用于制作心血管手术中的导丝。UHMWPE纤维制成的导丝可通过导管放入和/或取出医疗器械或植入物。虽然心血管手术的常用材料是钢丝,但UHMWPE纤维更细、更轻、更结实,也更灵活。
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