简码基因：专注病原微生物核酸检测，开发ASEA技术实现快速POCT

2020-05-18 10:05

助力新型冠状病毒检测，快速灵敏实现精准度超93％

作为一家专注于核酸检测的医疗企业，简码基因在这次的新冠疫情抗击战中，也积极发挥自身的专长。

目前，简码基因自主研制的新型冠状病毒核酸检测产品是国内首批取得欧盟CE认证的企业，也是山东省第一个完成欧盟CE认证的核酸检测产品。

公司通过鼻咽拭子采集用户目标样本，对采集后的样本无需提取纯化等处理，直接将样本上机测试，在25分钟至35分钟左右便可获取检测结果的数据报告。其检测精准度能达到93％以上。整个检测过程中，样本经一步法处理后直接上机，实现从“样本”到“结果”的整体检测。仪器便携小巧，也降低了检测的成本，石超透露，目前简码基因的核酸检测成本不到荧光定量PCR仪检测成本的五分之一。

除了新型冠状病毒检测，简码基因在病原微生物的检测还覆盖到了肺炎支原体、甲流、乙流等多种病原体。通过一次取样可以鉴别多种呼吸道病原体，大大提高了检测效率。

分子诊断POCT结合优势凸显，简码基因将启动NMPA注册

自疫情爆发之后，新冠肺炎病毒核酸检测试剂盒作为当前鉴别诊断的主要方法，对疫情防控的意义不言而喻。分子诊断与POCT相结合的自动化产品优势凸显，例如美国赛沛的GeneXpert，法国梅里埃的FilmArray，罗氏的Liat分析仪，还有特朗普直接带货的雅培ID NOW产品，在疫情防控中，博得了不少眼球。

近期，在中央应对新冠肺炎疫情工作小组会议中强调指出：要进一步集中力量重点攻关，加快提高核酸检测能力，尤其是推进检测时间短、且无需实验室的核酸快速检测设备生产扩能，加大政策、审评审批等支持，协调帮助重点企业解决生产扩能中的困难。保证检测安全、快速、可靠。简码基因开发的产品正契合该会议精神最新提出的要求，免提取一体化检测产品检测时间短、无需专业实验室，对提升核酸检测能力、促进复工复产、具有积极主动的意义。

关于未来，石超表示，公司计划在今年上半年完成多个产品的CE注册，并启动NMPA注册，下一步将启动呼吸道多联检等产品注册、尽快将其推进到临床。

据悉，简码基因母公司耐德生物已经完成了天使轮融资，目前已启动pre－A轮融资，计划募集资金1500万元，主要用于呼吸道相关病原体检测产品产业化。

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