Arvinas

Arvinas公司在ASCO2019大会上以口头报告形式更新分享了ARV－110治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）I／II期临床试验中剂量递增研究的数据。

与5月13日以摘要形式公布的初步疗效和安全性数相比，Arvinas此次口头报告着重强调了ARV－110对于接受过重度治疗的mCRPC患者群体的治疗潜力，包括临床疗效和ARV－110降解肿瘤内AR的证据，这也是使用PROTAC蛋白降解剂在人体中成功降解目标蛋白的首个证据。

截至2020年4月20日，共有20例患者进行了前列腺特异性抗原（PSA）应答评估，其中12例是接受140 mg或更高剂量ARV－110的患者（排除了1例接受了2周治疗后因为瑞舒伐他汀相关的剂量限制性毒性而终止ARV－110治疗的患者）。在这12例接受140 mg或更高剂量ARV－110治疗的患者中，临床前循环肿瘤DNA（ctDNA）分析显示其中5例患者的AR不能被ARV－110降解（即L702H位点突变和AR－V7剪接变体），剩下7例患者的AR则可以通过ARV－110降解（其他位点AR点突变，AR扩增和野生型AR），而且其中有2例患者实现了经确认的PSA应答。自向ASCO提交摘要后，这两名患者仍在继续接受随访。

信达生物

信达生物及其合作伙伴礼来宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO2020）上公布了信迪利单抗的多项临床数据，证实信迪利单抗对多种肿瘤的疗效。

信迪利单抗＋贝伐珠单抗生物类似药治疗晚期肝细胞癌的1b期初步临床研究结果中，低剂量组29例受试者均至少进行过两次疗效评价，其中7例受试者获得确认的部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为24．1％；高剂量组有18例受试者至少进行过一次疗效评价，6例受试者获得PR（1例未确认，5例确认），ORR为33．3％。

信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ORIENT－2）的关键临床研究结果中，截至2019年8月2日，在意向性分析（ITT）人群中，与紫杉醇／伊立替康相比，信迪利单抗可以显著延长患者总生存期（HR＝0．70， P＝0．032），信迪利单抗组和化疗组的中位OS分别为7．2个月和6．2个月，12个月OS率分别为37．4％和21．4％，信迪利单抗显示出了令人鼓舞的抗肿瘤疗效。信迪利单抗在食管鳞癌中的安全性特征与在其他瘤种中相似。

信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤相关研究中，截至2019年9月30日，经独立影像评估委员会评估，ORR为85．4％（82／96），CRR为42．7％（41／96）。

信迪利单抗治疗复发或难治性结外NK／T细胞淋巴瘤（鼻型）的长期随访临床研究结果中，截至2020年1月17日，该研究的客观缓解率（ORR）为67．9％，完全缓解率（CRR）为14．3％。疾病控制率（DCR）为85．7％，中位总生存期（OS）尚未达到，2年的OS率为78．6％，未发现新的安全性信号。

君实生物

君实生物的特瑞普利单抗有一项相关研究的口头报告——“一项探索特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗转移性黏膜黑色素瘤患者的Ib期临床研究的总生存期和生物标志物分析”。

该项研究旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗转移性黏膜黑色素瘤的安全性和临床疗效。

自2017年4月到2018年4月，共有33例转移性黏膜黑色素瘤患者入组该研究。在29例初治患者中，观察到14例PR和11例SD，ORR为48．3％，DCR为86．2％，中位DOR为13．7个月，中位PFS为7．5个月，中位OS为20．7个月。

研究结论：对于转移性黏膜黑色素瘤患者，特瑞普利单抗联合阿昔替尼是一种颇具前景的治疗选择。选定的免疫相关和血管生成相关基因的GEP评分可能可以预测患者对该联合治疗的应答。现已开展了另一项随机、三臂的II期临床试验进行进一步研究。

亚盛医药

亚盛医药宣布在ASCO2020大会上公布了细胞凋亡系列肿瘤新药APG－115（MDM2－p53抑制剂）、APG－1387（IAP抑制剂）、APG－1252（Bcl－2／Bcl－xL双靶点抑制剂）的四项最新临床数据。这是亚盛医药连续三年携多项原创新药临床进展亮相ASCO年会，获得广泛关注。

APG－115是亚盛医药自主研发的一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2抑制剂。该药在美国开展的Ib期剂量递增研究中，截至2020年4月1日，共19位患者接受了APG－115联合帕博利珠单抗治疗。APG－115设有50mg、100mg、150mg和200mg 4个剂量组，未发现剂量限制性毒性，也未达到最大耐受剂量（MTD）。根据安全性数据， APG－115与帕博利珠单抗联合使用的II期推荐剂量确定为每2天1次150mg。

在中国开展的治疗晚期脂肪肉瘤和其他实体瘤的Ⅰ期研究中。对 19 例患者（4 例患者仍在治疗中）进行疗效评估，其中脂肪肉瘤 13 例。在这些患者中，1 例PR，12 例SD；ORR为 5．3％，DCR为 68．4％。表达野生型 TP53脂肪肉瘤患者（n＝9）ORR高达 11．1％，DCR为 77．8％。总体安全性且耐受性良好，尤其在100mg剂量水平；APG－115的RP2D为100mg 隔日给药。

APG－1387是亚盛医药自主研发的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子（IAP）抑制剂。此次在ASCO2020大会上公布的是APG－1387治疗晚期实体瘤的开放标签、I／Ib期研究中Ib期阶段的结果。结果显示，在37例疗效可评估的患者中，有4例患者获得PR，其中2例非小细胞肺癌，1例结直肠癌、1例乳腺癌，另有12例患者获得SD。总体ORR为10．8％，DCR为43．2％。NSCLC队列达到了50％的ORR和100％的DCR；CRC队列获得1个PR和3个持久SD，达到了50％的DCR。

APG－1252是亚盛医药自主研发的Bcl－2／Bcl－xL双靶点抑制剂类，可通过选择性抑制Bcl－2及Bcl－xL蛋白恢复细胞凋亡，临床拟用小细胞肺癌（SCLC）、淋巴癌等实体肿瘤的治疗。此次在ASCO2020大会上公布的是APG－1252（palcitoclax）在美国开展的治疗转移性实体瘤的首个人体试验。在36例可评估疗效的患者中，共有3名分别患有小细胞肺癌、伴有低分化神经内分泌肿瘤的前列腺癌、高度恶性浆液性卵巢癌的患者取得了PR，其中小细胞肺癌患者的PR持续超过18个用药周期。另有7名患者达到SD的疗效，其中2名患者SD持续超过6周期，3名患者SD疗效维持4个周期以上。其余26名患者疾病进展，总体DCR为27．77％。

荣昌生物

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 （下称“荣昌生物”）自主创新抗体偶联（ADC）药物RC48（爱地希）在ASCO上展示了最新研究进展，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的“RC48治疗HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌II期临床研究”入选大会壁报展示。

本次多中心临床研究共入组127例既往接受过2线或2线以上系统化疗的HER2过表达（包括ICH3＋、IHC2＋／FISH＋、及IHC2＋／FISH－病人）晚期胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者，以独立疗效评价委员会（IRC）评估的主要疗效指标客观缓解率（ORR）为23．6％，中位无进展生存期（PFS）为4．1个月，中位总生存期（OS）为7．5个月。

在安全性方面，RC48常见不良事件为白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低等，以轻中度为主，临床上基本可控。