6月中旬，国内两家肿瘤NGS头部厂商的燃石医学和泛生子，一周内前后脚登陆美股，分别公开募集2．5亿美元和2．6亿美元资金，这是全球资本市场首次迎来以提供肿瘤NGS服务和产品为主营业务的标的。从上市后的表现来看，两支股票都相对平稳，燃石医学的股价走势稍好于泛生子，曾一度接近市值翻倍。

2020年62起融资所在的细分领域

2020年，31％的融资事件发生在肿瘤NGS领域，是基因检测融资最密集的应用场景。其后则是肿瘤早筛，占比24％。此外，融资事件数量排名第四的单细胞测序项目，也主要围绕肿瘤展开，包括肿瘤新药研发和临床支持。值得一提的是，mNGS融资事件数量在2020年排名第三，院内病原感染诊断仍然是基因检测十分火热的应用领域。

作为TOP10的头部融资事件，华大智造、泛生子、燃石医学、思路迪诊断、臻和科技等9家企业累计募资164．19亿元等值人民币，占比79．7％，对应的技术平台、伴随诊断、疾病筛查、医学转化成为这一年最炙手可热的基因检测落地场景。

2020年上市的泛生子与燃石医学擅长肿瘤NGS的临床应用推进。据各自的招股说明书披露，燃石医学的肺癌用药伴随诊断产品，和泛生子的相应产品，分别占据了26．7％、16．7％的市场份额。而思路迪诊断、臻和科技、卡尤迪则相对擅长肿瘤NGS服务产品化，采用IVD策略，完善品类、发力自动化。此外，吉凯基因和迈杰转化医学谙熟转化医学，构建功能强大的研发平台，连接基础研究与临床应用……2020年登上融资榜TOP10的肿瘤NGS可谓各有其差异化优势。

据测算，国内肿瘤NGS市场将从2019年的3亿美元增长到2030年的45亿美元。2019年，国内肿瘤NGS渗透率仅6．4％。预计到2030年，经诊疗指南指引，肿瘤NGS渗透率可以达到45．2％。

国产设备陆续登场，将如何破局？

作为基因检测最重要的上游技术平台，基因测序仪被海外巨头垄断，是国内基因检测行业成长的隐痛。议价权的缺失，极大抑制了行业的健康发展，造成基因检测“打印机与墨盒”时代最大的窘境。

早期，基因检测在入院前，待检样本会被送往院外的独立医学检验所进行集中监测，逐渐催生出具备一定规模的独立医检所。据统计，国内近90％的基因检测市场份额被十几家大型独立医检所所占据。海外技术平台巨头对这些独立医检所的市场策略变得多元，联合开发的模式随即出现。从2014年前后开始，Illumina、Life Technologies、Thermo Fisher等纷纷与国内的达安基因、贝瑞基因、安诺优达、泛生子、博奥生物、金域检验等合作开发基因测序平台，来满足特定场景的需求。

通过“打印机与墨盒”式售卖，和联合中游厂商定制开发，海外基因测序仪器厂商在数年内为国内的科研机构、医学实验室配置了强大的基因检测能力。

当年，华大基因的基因检测业务不断做大，越被难以控制的成本所发掣，于是下定决心从收购关键技术专利起步，走上基因测序仪国产化的道路。经过多年内部技术孵化，2016年，华大智造成立，扛起测序仪核心部件国产化的大旗，每年推出一款新机型的频率，相继推出高、中、低通量的基因测序仪。2020年12月，成为全球第三家有能力实现临床级测序仪量产的公司后，华大智造申请科创板上市。

根据华大智造的招股书，从2017年到2020年9月，华大智造已经累计出货基因测序仪1871台，累计获得营收18．22亿元。其中，华大智造在2019年获得的基因测序仪销售收入相当于Illumina当年这项收入的20％。

此外，齐碳科技、赛纳生物、今是科技等具有测序平台开发能力的团队，也在2020年取得了阶段性成果。

6月，赛纳生物在公布C轮融资消息时曾表示，自主研发的基因测序仪已通过实验室样机测试，并计划在次年进入外测阶段并开启注册申报上市。赛纳生物将NGS测序原理与信息通讯领域的“编码校验”概念，能够自动检测到在测序过程中发生的痕量测序错误并予以纠正，保证读长的同时极大提高准确度。

9月，齐碳科技在其官网上线了其纳米孔基因测序平台QNome－9604正式发布的消息。这款产品采用创新的纳米孔基因测序原理，以电信号为基础，进行基因测序，尽管功能和稳定性仍在快速优化迭代中，但已经能够经8小时测序产生500Mbp数据，达到中等通量水平，并且准确率具备一定竞争力，读长超过150k，适用于微生物检测、扩增子测序等快速灵活的使用场景。

12月末，一直颇为低调的今是科技也召开了其蛋白纳米孔基因测序仪的工程样机发布会。虽然没有公布明确数据，今是科技在发布会上给出了产品时间表： 2022年初推出符合科研服务需求的纳米孔测序仪，2024年前后推出面向临床市场的10M通量高端测序仪。

不过，由于海外基因测序仪厂商已经抢先占据了科研机构、医学检验所市场，国产基因测序仪面临如何破局的问题。作为唯一实现量产的基因测序仪厂商，华大智造仍高度依赖华大集团的内部资源：2017年和2018年，华大智造90％以上的营收来自华大集团；到2019年，这一比例下降到约70％。

近年来，海外基因测序仪厂商越来越注重深度开发生态链资源，包括基于技术授权的新应用场景探索、嵌入医院流程和跨界合作。例如，Illumina联合比尔盖茨、Bezos Expeditions等基金成立开发肿瘤早筛产品的Grail、为梅奥医院改善研究遗传病的报告工作流程、与飞利浦、IBM联合开发IntelliSpace Genomics临床信息平台、Watson for Genomics等。目前，从公开的新闻来看，华大智造主要通过技术授权来激发增量市场，如与泛生子、吉因加联合开发基因测序仪，而其他国产基因测序仪则尚处于工程样机优化的阶段，或者还没有启动正式的市场推广。

“花式”入院，肿瘤NGS新的挑战是什么？

随着技术平台端的选择面越来越广，基因检测公司与医院合作，将肿瘤NGS从院外的区域中心实验室搬到院内，成为这个行业新的主流趋势。当然这其中，有上游测序平台竞争格局、上中游相互关系的微妙变化，但更多是由于肿瘤NGS本身需求量巨大、耗时长、操作难度大，且基因检测供大于求。

对于基因检测厂商而言，服务场景从院外转移到院内，服务内容从单纯的检测服务或试剂，转变为完整的实验室解决方案，与医院的业务绑定更深。一般来说，医院定制实验室后也会持续采购相应的试剂和服务。这就缓解了基因检测能力过剩之下，同质化服务产品化带来的竞争压力。

而设立院内NGS实验室以后，医院也可以大幅度降低开展这类项目的成本，压缩周转时间。中国医学科学院肿瘤医院病理科主任应建明表示，快速、准确及合规的基因检测对医院实施临床肿瘤诊治至关主要。首都医科大学肺癌诊疗中心主任、首都医科大学宣武医院胸外科首席专家支修益则认为，建立院内NGS实验室能够为病人档案建设提供新武器，帮助医院完善信息化系统。

不过，设立院内的肿瘤NGS实验室既需要满足自动化、高精度技术要求，又要符合医疗机构管理规范，这意味着开展这项业务的基因检测公司面临极大的前期投入，包括与上游仪器厂商联动开发仪器、配置专门的地面团队与医院密切互动，和持续的运营维护成本。

肿瘤NGS院内化流程