建成著名化妆品牌“克奥尼斯”后，重回医疗领域

CosMED基于“药物”“皮肤”“渗透”3个关键词，不断探索能够无痛、简单、切实地将药剂引入体内的方法，现已形成医疗和化妆品两条业务线。

CosMED医疗业务主要分为四部分：药物制剂开发、医疗器械开发和生产、皮肤渗透性受托试验和TTS研究装置。

药物制剂开发：与原创原料药企业合作，通过应用自有的TTS技术来进行透皮吸收的探索研究和制剂开发在内的各个阶段的受托研究和共同研究。目前，CosMED已有T101贴片、亲水性胶粘剂基质的贴片均已在日本获批；开发的消炎镇痛贴片F201于2008年取得了我国的临床批准。

医疗器械开发和生产：CosMED的医用胶粘剂技术，是一种用于治疗的，以将药物粘贴在皮肤上作为前提的医用胶粘剂的复合技术。该公司利用这一技术进行亲肤、低刺激性、高透湿性、可重复粘贴的医用胶带、创可贴、敷料等的OEM、ODM生产。

皮肤渗透性受托试验：CosMED使用公司内部开发的TTS研究装置，评价化妆品及药物的药剂成分是否有渗透到皮肤中。能够使用人工膜、培养皮肤和人体皮肤等各种皮肤进行评价，能够测定合并成分在角质层、表皮层、真皮层中的渗透量以及透皮渗透量，并能通过皮肤渗透行为的显微镜照片进行视觉评估，如药物制剂透皮渗透试验。

TTS研究装置：CosMED生产并销售各种支持透皮吸收试验和试制的设备，如Trans View（透皮吸收试验装置）、Trans Coat（涂布机）、TransTack（滚球法初粘性测试装置）。

CosMED化妆品业务包括OEM、ODM产品的开发和生产；受托试验和评价报告、原创品牌的运营、海外市场拓展。

OEM、ODM生产： CosMED通过凝胶化技术承接以微针为首的化妆品的OEM、ODM产品的开发和生产，如玻尿酸植入面膜、热融面膜、油质冻胶面膜和V－skin等。

凝胶化技术是一种在皮肤应用中具有实绩的高分子聚合物中溶入塑化剂，使其凝胶化的技术。典型的油质凝胶是在亲肤高分子材料中添加大量的天然植物油和矿物油，并通过凝胶化制成，是用于医药和皮肤护理的新功能性基质。

受托试验、评价报告：CosMED基于深层次的透皮吸收知识和技术，接受有关透皮吸收型药物及化妆品的皮肤渗透性评价的委托，包括化妆品皮肤渗透性试验、美容仪器渗透促进评价试验。

原创品牌：CosMED制药开展以微针为首的各种化妆品、生发剂等自主品牌业务。目前，该公司拥有CosMED综合购物网站、克奥尼斯系列基础化妆品、fa：sa系列生发产品、MOTTO LAB．品牌和京药妆贴片化妆品系列。

经过20年发展，CosMED在京都总工厂的基础上，于2017年、2020年先后建成了第二工厂“桂”、第三工厂“吉祥”，实现了本社工厂、桂工厂、吉祥工厂3处生产基地生产线效率的提高，增加了产能，且进一步加强了供应体系。

中国微针市场今如何？

中国微针给药的发展起步较晚。

根据新思界产业中心发布的《2019－2023年微针给药系统行业深度市场调研及投资策略建议报告》，目前，中国市场的微针给药系统产品主要是国外品牌，用于医疗方面的微针给药系统以欧美国家和地区居多，而美容方面的微针给药系统以日韩品牌为主。

鉴于这块市场的空白和需求，一些创新创业者先后涌入，试图成为这一领域的先行者。

2004年，来自中科院理化所高云华研究员承担了国家“863”计划MEMS重大专项，明确单晶硅微针透皮给药技术立项。4年之后，中科院理化所与企业合作实现了单晶硅微针项目的产业化。

成立于2007年的纳通生物是我国微针产业的先头部队。其核心产品纳米晶片，在材质上采用了高纯度的单晶硅经纳米，针尖直径不足80nm（纳米），粗细相当于头发丝的千分之一。纳通独有的SPE纳米晶片专利技术，致力于为人们提供安全温和、精准有效、按需缓控的促渗工具及方法，让护肤品能更精准有效地被吸收，渗透能力大约提高了10－20倍。SPE产品，是国际生物纳米领域最领先的科技结晶，前所未有地改变了皮肤对护肤品的吸收。

于2016年在上海成立的揽微医学是一家基于微针透皮给药的平台型公司，主要业务为可溶性微针及非可溶性微针的自主开发、CRO／CDMO合作研发。其微针阵列硅及非硅模具MEMS（纳米／微米系统技术）技术平台具有高精度微加工能力，1cm?布列1万根以上的微针，大大提高了载药量和注药通道数量。

中科微针成立于2018年，出身于中科院理化所高云华研究员科技产业化团队，自主研发的新一代聚合物微针给药技术平台已正式走向市场，主要面向医美行业与医药行业。此外，中科微针攻克了微针贴剂最难的“量产”环节，已实现年产数千万片的全自动生产，已建成全球出货量最大微针给药生产工厂，应用领域涉及提高免疫响应和接种覆盖面的疫苗、需要提高靶向性的免疫治疗药物、需要多次注射的生物药物、儿童用药与皮肤相关用药等。

2020年7月成立的青澜生物，现已建成3条生产线，单线产量达到400万片／月，年产微针给药贴片近1．5亿片，且具备根据市场需求情况迅速扩充生产线和产品线的能力。目前，该公司已在全球率先量产了可溶解微针减肥贴、可溶解微针生发贴。

国内厂家虽有涉足，应用场景也多以医学美容为主，缺乏在药物递送领域的基础积累。但是随着技术的不断成熟，国内企业家的不断探索，微针给药市场未来如何？相信时间会给出答案。

参考链接：

中国知识产权报：关注医疗美容的你看过来！一文了解微针专利技术的发展状况

新思界：微针给药在医疗、美容等行业发展速度快 国内市场发展潜力大

百洋医药集团官网：百洋医药集团与日本CosMED达成战略合作协议

CosMED官网

作者：李成平