持续推进自主研发管线

人们喜欢把赛生药业比作第二个先声药业，因为他们都具有从传统药企转型做创新药企的特征变化。不过，如果用研发投入考量，赛生药业的创新能力或许还有待提升。

赛生药业财务数据 （数据来源：招股说明书）

招股说明书数据显示，2017年至2019年间、及2019年至2020年的前6个月，赛生药业的研发总开支分别为人民币8270万元、人民币7750万元、人民币8770万元、人民币3170万元和人民币3000万元，占相应期间总收入的6．8％、5．5％、5．1％、3．6％和2．6％。

赵宏指出，赛生药业目前研发投入不高，是与公司研发策略相适应的选择。在新药研发中，现阶段赛生药业主要采用从生物科技公司引入相对成熟管线的方式，避开了更早期的研发投入。赛生药业CFO潘蓉容进一步解释说，招股说明书中记录的研发投入主要用于引入产品管线的临床研究，未来赛生药业计划每年推进2～3款新药临床试验，随着在研管线不断丰富和IND团队持续完善，后续研发投入占比将有所提高。

目前，赛生药业已开发出多种处于不同开发阶段的潜在候选药物。截至提交招股说明书，赛生药业的产品管线中共有7种候选药物，其中4种为已进入三期临床试验或更后期阶段的后期药物，另外3种为已进入二期临床试验的早期药物产品。

赛生药业在研管线 （数据来源：招股说明书）

4种进入三期临床试验或者更后期阶段在在研产品分别是从Vectans Pharma引入的诺弥可、从Cumbed and Pharmaceuticals引入的Vibativ、从Soligenix引入的SGX－942和从EpicentRx引入的RRx－001，赛生药业拥有这些药物在中国、韩国等10年或者15年的销售许可。

诺弥可是一种用于治疗口咽念珠菌病（OPC）的麦克风康唑颊含片（MBT），在赛生药业授权引入地区以外已经上市。诺弥可对OPC中观察到的最常见念珠菌具有广谱抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克鲁氏梭菌和热带念珠菌。此外，MBT可提供持续高水平的唾液不要康唑浓度，这将加强其作为局部治疗OPC的替代疗法的作用。目前，赛生药业已经完成诺弥可登记试验，并于2019年9月通过了国家药监局抽样测试基础的数据验证，于2020年6月提交所需的其他数据以进行相关技术审查，预计很快会获批在中国内地上市。

Vibativ（特拉万星）是一种每天注射一次的、快速杀菌脂糖铝类抗生素，已在美国和加拿大获批准用於治疗由金黄色葡萄球菌易感分离株导致的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（ HABP／VABP ）的成年患者。Vibativ对一系列临床相关的革兰氏阳性病原体具有活性。2018年8月，赛生药业取得了CDE药物临床试验批准。后续，赛生药业需要首先确立╱界定局部病原体的抗药性╱易感临界点，然后根据测试结果确定是否需要进行小样本桥接测试。

SGX－942是一种治疗严重口腔黏膜炎的固有免疫调节剂，通过与免疫细胞中的p62蛋白结合抑制炎症因子释放而不影响免疫系统清理受损细胞的能力，并且不会影响获得性免疫系统的正常功能。

目前，全球尚无获准用于治疗实体瘤患者口腔黏膜炎的药物，但很多头颈癌患者都有发生极度口腔疼痛的风险。在对111名头颈癌患者使用SGX－942的II期研究中，产品证实，接受推荐化放疗方案的患者口腔黏膜炎的持续时间中位数缩短了67％。2020年6月24日，赛生药业开展的使用SGX－942治疗接受放化疗的口腔和口咽鳞状细胞癌患者口腔黏膜炎的关键III期DOM－INNATE试验的受试者招募工作已经完成，预计很快可以公布主要终点数据。此外，赛生药业计划在海外的临床试验注册完成后，在中国启动临床试验注册。

RRx－001是一种耐受性良好的下一代小分子免疫疗法，靶向CD47－SIRPα轴，用于治疗各种实体瘤。2019年6月，《英国癌症杂志》发表了四重威胁II期研究中第三步和进一步治疗人群的 SCLC数据，数据显示在铂加依托泊苷化疗再次给药后应用RRx－001是可行的，并取得了令人满意的结果。据了解，赛生药业启动了一项名为REPLATINUM的随机III期试验，比较在RRx－001之后采用铂加依托泊苷药物的疗法与标准护理化疗在治疗三线或以上SCLC患者方面的疗效。

成立32年，退市4年，赛生药业二度上市，业绩仍然躲不开日达仙的支撑。转型做创新药企，赛生药业具备了商业化能力的先发优势，但如何建立起足够的临床转化能力，或许是业务能否保持增长的关键。

写作参考：

赛生药业《招股说明书》

药物简讯：赛生药业被中国财团收购，您怎么看？

新闻稿：赛生药业于香港联合交易所主板挂牌

作者：王世薇