图2  TTF作用后A549细胞的Tubulin免疫荧光图像，多核细胞（红色箭头）证明TTF作用下A549细胞进行异常有丝分裂

图3  TTF作用后H1299细胞的Tubulin免疫荧光图像，多核细胞（红色箭头）证明TTF作用下H1299细胞进行异常有丝分裂

2、动物实验中，通过对比四组非小肺癌模型小鼠的肿瘤体积也证明了电场治疗的有效性：

图4   小鼠肿瘤体积的差异（＊＊p＜0．01，＊p＜0．05）。与对照组（Control）相比，培美曲塞（Pemetrexed）组、TTFields组和联用组（Pemetrexed＋TTFields）的肿瘤体积均显著缩小， TTFields和培美曲塞化疗均可以显著抑制肿瘤生长，而联合使用的效果要优于单独使用TTFields或化疗。

图5  依次为对照组（Control）、培美曲塞（Pemetrexed）组、TTFields组和联用组（Pemetrexed＋TTFields）的肿瘤生长情况。

目前，海莱关于非小细胞肺癌产品的全国多中心临床研究项目正在积极推进，预计2021年底可获取临床批件，这一时间节点预计将会在Novocure同类产品入华之前。按照海莱团队的预估，Novocure针对非小细胞肺癌的产品预计在2022年年底左右获批，在中国NMPA获批的时间不会晚于2023年上半年。

对企业的发展来说，这似乎是一场关于时间的较量。作为国内最早开展TTF在非小细胞肺癌上立项的海莱，这次能否继续“跑赢时间”？我们对其仍持一种较为乐观的态度。

争取2023年拿到首个三类注册证，3年内启动IPO申报

关于公司未来的发展规划，黄勇表示，海莱会在今年陆续推进4个产品的多中心临床项目（GBM、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌），争取2023－2025年拿到4个注册证。对于目前管线进度最快的EFE－G100项目（适应症为GBM），海莱会争取在2023年拿到首个三类注册证。3年内，海莱会启动IPO申报工作。

对于十分重视研发的海莱来说，目前最紧要的还是优质的高素质人才，此次融资资金的一部分用途即是用于高端人才团队的引进，海莱希望以“不仅能把桶灌满，更能把火点燃”的用人理念，继续招贤纳士，积极引进在临床医学、学术研究等方面的高层次人才。

在公司硬件设施、场地方面，海莱目前已经配备了1000余平方米的GMP厂房，并搭建了十万级的无菌生产车间及万级生物实验室，实验室设备均为国内外一线品牌。随着未来产品研发生产需求的进一步扩大，海莱将启用其8000平米新研发生产基地（含SPF级的动物实验室和5000平米的GMP无菌厂房），为产品的研发生产提供一个更优质的场所。

投资人说

云锋基金执行董事黄潇博士表示：“肿瘤电场治疗（TTF）通过交变电场特异性抑制肿瘤细胞的有丝分裂，是一种创新的体外肿瘤治疗方法，对多种难治复发性实体瘤具有提高患者生存获益的潜力。TTF在海外治疗费用高昂，我们支持中国领先的TTF开发企业海莱新创自主研发创新，在非小细胞肺癌、胰腺癌等适应症继续拓展，早日让中国患者用上治疗效果好、价格更合理的TTF产品，为中国患者带来福祉。”

高瓴创投生物医药与医疗器械负责人表示：“肿瘤电场治疗是一种体外局部治疗肿瘤的方法，通过交变电场特异性来抑制肿瘤细胞的有丝分裂。目前国内对于实体瘤的治疗方法，一般是手术、放疗和药物治疗相结合的手段，虽有显著进步，但在提高患者生存率和改善生活质量方面仍然有大量未满足的需求。我们将继续支持海莱团队在TTF技术上的开拓创新，推出更多针对不同适应症的TTF产品，为病人带来福祉。

礼来亚洲基金管理合伙人陈飞表示：“我们十分看好肿瘤电场这种有别于传统药物，放疗等治疗的新兴治疗手段。这一治疗方式有希望扩展到多个肿瘤治疗领域，给患者带来全新的高效低毒的辅助治疗手段，从而解决更多的未满足的患者需求。我们相信海莱新创作为中国本土第一家拥有原创技术的肿瘤电场公司，在黄勇先生的带领下，将尽早把这一技术带向市场，为广大病患服务。LAV将持续助力海莱新创成为行业的领军企业。”

君联资本董事总经理周瑔表示：“很高兴海莱继续完成大额融资。目前海莱通过电场疗法，在脑胶质瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等领域形成了一定的突破，同时也在消化道肿瘤和妇科肿瘤等瘤种完成初步布局。以黄总为代表的管理层，在产品研发和临床推进方面都做了非常出色的工作。君联资本会继续加注，与公司携手前行。”

CPE项目负责人陈琛表示：“肿瘤电场疗法（TTF）机理明确，适应症拓展的空间十分广阔。海莱新创在脑胶质瘤、胰腺癌等适应症上进度领先，体现了团队出色的执行力。CPE将一如既往借助其医疗领域资源，为海莱新创在临床及商业化等方面提供全方位支持。

三正健康投资合伙人盛利表示：“海莱新创黄总带领的团队具备国际化视野，对新技术的执着坚守以及对行业趋势的精准预判令我们印象深刻。肿瘤电场在多种癌症治疗上显现出的临床效果，令其有机会成为平台型的治疗方式。我们看好该技术的潜力，希望能和公司携手推动行业的发展，为更多的患者带来希望和福祉。”

作者：陈宣合