快速发展的移动网络和人工智能，正日益主导着我们的生活。水涨船高，数字疗法也随之在医疗保健行业冉冉升起，尤其在全球疫情爆发之下，数字疗法的远程技术优势更是得以凸显。

据数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance）官方定义，数字疗法为患者提供基于循证医学和高质量软件程序驱动的干预方案，用以预防、管理或治疗疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物联用，或与其他疗法配合使用，以改善患者的健康状况。

纵观海外数字疗法的发展脉络，最初数字疗法的研发主要集中在学术界和科技公司，而数字疗法可以与药物配合使用的自然属性，极大地激发了大型制药公司的兴趣。一些知名上市制药企业，如武田制药、Orexo，都纷纷布局数字疗法领域。

过去的七年中，美国对数字疗法公司的投资平均每年增长40％，到2018年达到10亿美元以上。去年8月，数字医疗巨头Teladoc和Livongo价值185亿美元的合并，更是让我们看到了数字疗法和数字护理市场的巨大潜力。

THE EVIDENCE FORUM的数字疗法白皮书预测显示，数字疗法市场将在未来3－5年内增长十倍，有望在2025年达到90亿美元（折合人民币约500亿）。

从2017年Pear Therapeutics的数字疗法产品获得首个FDA认证，到2021年近30个DTx产品获得FDA等权威机构的相关批准，国外数字疗法在各方驱动下蓬勃兴起。

近期，动脉网对25家产品获得FDA或CE认证，且有融资历史的海外数字疗法公司进行盘点，整理出表格如下。我们试图从不同的维度进行特征刻画，找出此类公司未来发展的潜在逻辑。

图1－25家海外数字疗法企业列表

注：1、资料来源为动脉网数据库及公开资料；2、入选公司标准：产品含数字疗法、有FDA或CE认证、至少获一次融资。

潮起潮落，终成蓝海

首先，我们从公司成立和首次融资时间的维度进行梳理，图表如下：

图2 －25家海外数字疗法公司成立时间及首次融资时间

可以看出，数字疗法公司的成立出现4次高潮期，在2013年出现成立最高峰，首次融资趋势也随之而动。实际上，一些后来成为行业大佬的企业，成立后并没有在短时间内就拿到首轮融资。例如，Pear Therapeutics成立于2013年，2年后才完成首轮融资；Akili Interactive Labs成立于2011年，2015年才获得融资；Orexo成立于1995年，2003年才融资成功，间隔长达8年之久。

而2014年后成立的数字疗法公司，往往在一年之内就完成了融资项目。这也从侧面反映出，数字疗法企业的先行者们，经历了技术积累、市场接纳的缓慢过程，为后来者提供了宝贵的思路与方法。

图3－ 25家海外数字疗法公司融资事件统计

实际上，这25家企业中的数字疗法融资事件几乎每年都在增加，一直到2016年达到融资高峰，随后稍有回落，但在2020年又重返融资热潮。

这也反映出数字疗法投资市场走势持续利好，数字疗法在2020新冠疫情爆发期间优势突出，由循证医学和高质量软件程序驱动，“实力与美貌”“并存，斩获了投资机构的芳心。2021还未过半，25家企业中已产生5次融资，势头不减，动脉网会也会持续关注数字疗法这一蓝海市场的相关动态。

发达国家领先，美国一家独大

图4－25家数字疗法公司地点分布

从地点上看，在本次盘点中所有企业都地处发达国家，其中美国的数字疗法公司数量占据绝对优势。一方面是由于在发达国家中，互联网普及率遥遥领先，数字技术发展以及医疗控费的需求增长态势迅猛；另一方面，美国拥有世界上最成熟的金融市场体系，本土创新企业得天独厚。

融资轮次分布均匀，知名创投身影频现

图5－25家海外数字疗法公司当前融资轮次分布

融资方面，本次盘点的数字疗法公司中，各个轮次的公司数量分布较为均匀，且投资者中不乏知名机构的身影。例如，Akili Interactive Labs的C轮融资由淡马锡领投；软银分别领投了Pear Therapeutics和Biofourmis的最新一轮融资，强生创新和三星创投对Welldoc的两次B轮融资均有领投。

此外，一些数字疗法公司获得市场认可后，为了更好地发展，可能会被行业巨头并购。例如，医疗设备制造商ResMed于2018年12月，以2．25亿美元的价格收购了数字疗法初创公司Propeller Health；数字医疗巨头Teladoc和Livongo于2020年8月合并；同期，Proteus Digital Health也被大冢美国制药有限公司（Otsuka）收购。

此外，财力雄厚的制药公司也频频向数字疗法公司注资。例如，瑞士制药商诺华制药（Novartis）参与了Pear Therapeutics在2018年的每一轮融资，金额总计7000万美元。

这些交易活动均在医疗保健领域的大型企业之间完成，不仅为数字疗法公司提供了资金支持来扩展产品线，还创造了竞争环境以吸引更多的医疗保健公司进场。