被嫌弃的国产苗

十年之前，国内兽用狂犬病疫苗市场上，主要有两种疫苗：国产的减毒活疫苗（Attenuated Vaccines，也称弱毒活疫苗）和基本靠进口的灭活疫苗（Inactivated vaccines）。其中，减毒活疫苗又占到了批签量的绝大多数。

在2013年的中国狂犬病年会上，中国兽医药品监察所研究员王栋披露，2012年，中国兽医药品监察所共批签3900万头份兽用狂犬病疫苗，其中3450万头份是减毒活疫苗，占比88．46％；灭活苗仅450万份，国内4家企业生产102万份，国外5家生产348万份［9］。

与灭活病毒相比，减毒活疫苗有着免疫应答强烈、无需加强苗及佐剂、生产成本较低等优点。另一方面，它的缺点也很明显——疫苗中的病毒仍具有复制能力，在极低概率下会恢复毒力，使动物染上狂犬病［10］。早在2005年，世卫组织狂犬病专家磋商会就形成了共识：对于动物预防狂犬病，不推荐注射减毒活疫苗［11］。

说回国内的兽用狂犬病疫苗。

由于安全问题，当时减毒活疫苗并不受市场欢迎。

武汉是我国较早进行犬只管理立法的城市。2006年，武汉就出台了《武汉市养犬管理条例》，规定市民应为犬只接种狂犬病疫苗。条例施行到第二年，时任武汉生物研究所研究员徐葛林批评称，武汉市场上有相当多的减毒活苗。而北京在2005年，就要求兽用减毒活苗退出市场了［12］。

《新世纪》2010年的一则报道则指出，虽然售价较贵，但人们还是倾向于为宠物接种进口的灭活疫苗。北京多家宠物医院都推荐打人用狂犬病疫苗或进口疫苗，称国产兽用苗不安全［13］。

给动物接种狂犬病疫苗，就这样陷入怪圈——供应多的减毒活疫苗被嫌弃，进口灭活疫苗则数量有限且价格偏贵。

如此一来，大规模为动物接种疫苗自然也就无法铺开。

这种情况一直持续到2017年。当年4月，农业部公告，我国狂犬病灭活疫苗能够满足防疫需要。自2017年7月1日起，停止生产狂犬病活疫苗（即减毒活疫苗）［14］。

但事实上，国产的狂犬病灭活疫苗产能还没跟上，而所谓“能满足防疫需要的”狂犬疫苗，到底是人用还是犬用，农业农村部语焉不详。

国家兽药基础数据库的数据显示，2017年8月，在批签了来自吉林正业的5批次狂犬减毒活疫苗之后，中国兽医药品监察所便终止了该类国产疫苗的批签。

监管大门关闭之后，国内厂家也尝试转战灭活狂犬病疫苗市场，但效果不佳。

兽用灭活苗行业的“铁壁”

人用狂犬病疫苗企业进军兽用，技术上没有很大难度。严家新就曾建议，将人用狂犬病疫苗直接用于狗和猫的免疫，仅仅改变剂型和包装，也极具市场竞争力［13］。

实际上，面对外企占据的狂犬病灭活疫苗市场，国产人用狂犬疫苗生产企业早就试图发起冲击——2014年年初，国内人用狂犬病疫苗龙头企业成大生物，进军兽用灭活狂犬疫苗行业。

但摩拳擦掌的成大生物，很快便尝到失败的滋味。

2014年和2015年，成大生物兽用灭活疫苗的销售额分别为473．14万、695．23万，在总营收占比仅为0．47％、0．74％。到了2017年2月，成大生物宣布其兽用疫苗将长期停产，并预计计提资产减值准备约2000万。

兽用疫苗停产的原因是，他们敲不开官方大门：“兽用灭活狂犬疫苗的主要目标客户为各级地方政府的疫病预防控制中心，主要销售渠道是各级畜牧兽医部门的统一招标采购。经数年市场拓展后，兽用灭活狂犬病疫苗的销售数量远远小于预期，且短期内未有较大改变”［15］。

四年快去了，市场格局并没有发生太大的改变。

《财经》杂志在今年2月的一篇报道中指出，虽然国内已有12家企业的兽用狂犬病灭活疫苗产品获批，但市场仍然为外企所主导。兽用疫苗产业有自己的圈子，产业链对外来者来说，并不容易进入［16］。

放大灯团队（ID：guokr233）查询国家兽药基础数据库发现，有5家外企的狂犬病灭活疫苗获批——英特威国际有限公司、法国维克有限公司、美国礼来公司、梅里亚有限公司、勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（注：库中数据回溯至2018年5月22日。此前，美国硕腾狂犬病灭活疫苗已在华获批上市）。

截至2021年5月15日，进口兽用狂犬病灭活疫苗共有198批签发信息。而这些产品中，有170批、即近86％的疫苗都由中国牧工商集团有限公司代理。公开资料显示，中国牧工商集团成立于1982年，是农牧业大型央企，经营范围涉及兽药经营、食品销售、粮食收购、畜牧产品业的投资与管理等［17］。

国家兽用药品工程技术研究中心主任、普莱柯生物副总经理田克恭向放大灯介绍，国内疫苗厂商与国外疫苗的技术差距已在逐步缩小。但进口犬猫疫苗品类和免疫程序是覆盖和呵护犬猫一生的，产品体系更全。反观多数国产狂犬病灭活疫苗厂商，狂犬疫苗之外，其它种类的宠物犬和猫疫苗跟不上。这也是国内厂商市场推广受限的一大原因。

以英特威为例，其犬猫疫苗品类就有：犬猫狂犬病灭活疫苗；犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗；犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗等，产品体系相当丰富。