03突破：规范、开放与合作

在政策与市场的双重推动下，中医药现代化和国际化的发展将从规范、开放、合作3个方面进行突破。

1．规范：标准化体系加速建立

标准化是中医药产品进入国际市场的基础。尽管中医药国际标准化的探索从20世纪50年代已经开始，但直到2009年才正式建立国际标准化组织／中医药技术委员会（ISO／TC249），启动中医药国际标准体系化的建设。

根据ISO官方网站数据，时至今日，ISO／TC249的参与成员已达23个，包括新加坡、日本、韩国、泰国、越南等亚洲国家和美国、加拿大等北美国家，以及德国、意大利、西班牙、瑞士等欧洲国家，基本覆盖中药的海外主要市场；目前已发布标准68项，在研标准32项。2019年，ISO／TC249秘书处设于上海中医药大学。2020年末，上海中医药大学中医药国际标准化研究中心项目启动，国际标准化进入提速发展时期，预计在2030年前可完成中医药国际标准体系框架的初步建设。

2．开放：搭建国际通道

以特殊经济功能区为支点提供创新渠道和服务，通过构建国际通道，推动政府、市场主体和相关科研机构、院校、服务组织等建设“国家中医药服务出口基地”，重点开展中药产品国际注册和专利申请、国际质量标准对接、国际医疗服务质量认证、国外中医药服务贸易信息咨询等服务，为中医药企业扬帆海外提供更畅通、便捷的渠道。目前已有17家国家中医药服务出口基地获得认证。

2021年5月，国家出台系列措施，在包括向境外人士提供中医医疗服务按特需医疗服务管理、提供金融支持、建设境外患者便捷通道、纳入国际经贸合作机制等多方面提供支持。与此同时，自贸区和自贸港等作为重要的对外开放合作平台，其政策制度优势也吸引中医药服务贸易企业落地，通过中医药融合创新业态的发展，将中医药与旅游、康养、医美等结合，提供面向国内外市场的特色服务。

3．合作：海外落子提速

在政策方面，为推动中医药对外交流与合作，《规划》提出，到2020年与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。

图5：2015－2019年海外中医药中心数量（个）来源：《“一带一路”倡议下海外中医药中心建设现况与启示》，张子隽等

从实际建设情况来看，2019年共与88个国家开展了合作，海外中医药中心数量已达49家，中医药对外交流合作示范基地59家；从立项情况来看，海外中医药中心的建设仍在提速，预计在十四五期间会有更广泛的布局。在国际标准方面，至2019年末，中国推动在ISO成立的ISO／TC249已发布45个中医药国际标准，中医药正快步融入国际医药体系。

在企业方面，同样呈现加速布局国际市场的趋势。例如，昆药通过青蒿素系列产品打入国际市场，并带动三七系列产品进军非洲和北美：非洲地区，昆药已在肯尼亚、坦桑尼亚、尼日利亚和乌干达投资设立了子公司，从事青蒿素抗疟药、化药和医疗器械产品的销售，并在乌干达落地医疗中心项目，开展药品或医疗器械的本地化生产；北美地区，昆药先后投资美国Rani、CPI、RiMO等国际创新药物研发平台，逐步实现从产品国际化到产业国际化的布局。此外，渠道合作或成为企业进军海外市场的快捷选项。以岭药业与顺腾国际合作，借助顺腾国际的渠道优势，在港澳及海外进行产品销售，并通过电商平台共同推广，未来将共同打造海内外的中医门诊网络与中医药保健品国际标准中心。

04结语：加速启航

在政策和市场的双重推动之下，合作和创新是中医药国际化未来五至十年的主旋律，地区政府和相关企业应重视这一战略机遇窗口期。

对于地区政府而言，首当其冲是加速中医药产业的布局，在正确理解区域的产业环境和发展优势的基础上，选取相匹配的细分领域，积极搭建中医药国际化平台，扩大海外和区域间交流与合作，加快形成特色化路径；对于企业而言，应加大对产品研发的投入，特别是对接国际化标准，提升产品品质和加速产品创新，同时加强与国际渠道的合作，抢占新兴国际市场。