知情郎·眼｜

侃透天下专利事儿

最近，知情郎看了不少冲刺科创板的医药公司询问回复文件，总体感觉科创板医药企业IPO速度放缓。

这情况实属正常，那么多药企戴着巨额亏损的帽子堂而皇之的要上市圈钱填补资本窟窿，不是投资人不买账，是市场真没那么多钱来填这无底洞。

外加现在破发的压力越来越大！说实话，有些公司发行价真的高的离谱，业绩那么一般，发行价定的心比天高，也不知幕后谁在兜底买单！

另外，有家医药公司令人啼笑皆非。

这公司就是宣传能治疗肝癌的北京盛诺基医药科技股份有限公司。

有行业人专门写了一篇《上交所信不信中药？》，知情郎专门来揶揄下这事儿！

先说说这家公司的趣事儿。

01中药能治肝癌？

元旦过后，1月10日，国家药监局发布公告称，附条件批准淫羊藿素软胶囊上市。

国家药监局在公告中表示，该品质为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。

简单说，淫羊藿素软胶囊是给肝癌患者的治疗药。

淫羊藿素软胶囊谁研发的？那么牛？可以治最难整的肝癌？

这款药品的上市许可持有人的母公司就是北京盛诺基医药科技股份有限公司（盛诺基），已在科创板等候队列中当了一年多的“钉子户”。

盛诺基2020年5月申报材料被科创板受理，经过了4轮的问询答复，还在问询阶段，上交所不放心，一直拖着，这都2022年，马上要2年了。
目前公司处于中止状态，要更新财务材料。

为啥拖着呢？

因为盛诺基的核心主打药淫羊藿素软胶囊号称能治疗肝癌。

但上交所将信将疑，因为淫羊藿素软胶囊的主要成分是中药淫羊藿素。

中药能治癌症？西医研究百年对癌症束手无策，难道真是东风压倒西风？

大家都是满脑子问号，这不敢有定论，所以上交所和公司就开始4轮问询答复的拉锯扯皮战。

据申报材料显示，现代药理学综述文献表明，淫羊藿在临床上多用于治疗男性不育症、骨质疏松症、 乳腺增生、血液病、慢性肝炎、支气管炎、高血压病及冠状动脉粥样硬化性心脏病、更年期综合征、阳痿、半身不遂、四肢麻木等。

而淫羊藿素，正是盛诺基实控人孟坤博士及其团队，于2005年至2007年间从淫羊藿中提取出的单体化合物，并证实其具有抗肿瘤作用，将其命名为“阿可拉定”。

公司给阿可拉定（淫羊藿素）的定位是“一线治疗药物”。

所谓“一线治疗”，即诊断后的首轮治疗，此时给出的治疗方案效果最优、副作用最小，目的是尽可能治愈癌症。

肝癌被称为“癌中之王”，目前主流的晚期肝癌一线治疗药物，主要包括小分子靶向药索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼及生物药阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗等；恒瑞医药（600276．SH）的PD－1抑制剂卡瑞利珠单抗于2020年获批，其适应症包括二线治疗晚期肝癌等，后续获批一线治疗晚期肺癌、晚期鼻咽癌、晚期食管癌等，但一线治疗晚期肝癌的临床试验还在进行中。

4轮问询回复，科创板上市委反复问公司淫羊藿素软胶囊真的有治癌作用，还是一线治疗药物，非辅助品？

牛逼可以吹，吹的太大，科创板接不住啊！

真让你这么通过了，万一出了问题，以后上市委要背锅的，那些放行的审核人员大概要被行业嘲笑N年了。

有行业人士撰文称，“这个药到底能治什么癌，他们自己可能也不是很清楚。”

医药行业群内、媒体圈的讨论更是五花八门，关起门来吹牛也就算了，这申报材料IPO都公开吹，中药抗癌，而且是一般PD－1都治不了的肝癌，拿中药的药性成分无限拔高．．．．．．．

现实是，药监局批文了：中药的确可以抗癌，而且是一般PD－1都治不了的肝癌。

这公司的段子最近疯转医药IPO圈子以及财经媒体圈，嗯，确实太火！

大家也看着科创板上市委之后还会如何问询公司！

02中介机构当看门人？

证监会17日刚开了2022年系统工作会议，主席易会满作了报告。

关键性的表述没变化，如下：

进一步完善以信息披露为核心的注册制安排，突出主板改革这个重中之重，加快推进发行监管转型，进一步压实中介机构“看门人”责任，增强各方合力，推动形成有利于全面实行注册制的良好市场生态，确保改革平稳落地。

引导上市公司聚焦主业做优做强，继续稳妥推动风险类公司出清，更好发挥资本市场“晴雨表”功能。

在知情郎看来，IPO不管是核准制还是注册制，只是个叫法不同而已，总需要人前面把把关、站站岗，当守门员，如果连这个前置环节都不要了，那不叫IPO，那是傻X，纯圈钱工具了。

另外，要求中介机构当看门人，将责任前置，对从业者而言，这压力大的。中介机构能抗的住这么大的担子吗？监管的责任全部甩给市场机构？

03派格生物PB－119含金量几何

今天知情郎还要聊另一家医药公司——派格生物医药（苏州）股份有限公司（派格生物）。

派格生物核心主打产品——2型糖尿病药物（PB－119），已在国内开展III期临床研究，预计于2024年进行上市申请。

2021年8月公司申报材料被科创板受理，目前经历了2轮问询答复。

整体看，其实上交所对医药行业尤其是新药公司的问询逻辑都没区别，看公司核心研发管线的技术独立性、先进性、进度、市场潜力，是否过于依赖第三方，是否有相关专利纠纷。

从技术角度，上交所一直在问派格生物2型糖尿病药物（PB－119）到底成色几何？且公司PB－119曾有专利纠纷，说清楚！

知情郎也插句话，医药公司要上科创板，就一个逻辑——核心主打产品成色过不过硬，不过硬，万事皆休。过硬，一切好谈。主打产品自然最好别有专利纠纷官司，毕竟，会影响投资人对公司持续经营能力的判断。

复盘下公司问询过程。

04公司基本面

专注于慢病治疗领域新药研发的派格生物研发管线丰富，已覆盖包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等多个疾病治疗领域。

由于公司尚未有产品在市场销售，此次IPO拟采用第五套上市标准。

据招股书披露，本次派格生物拟募集资金25．38亿元，其中22．27亿元用于创新药研发项目、2．4亿元用于创新药生产基地建设项目，0．71亿元用于研发中心建设项目。

财务数据显示公司亏损大。近三年及一期，派格生物净利润累计亏损4．76亿元。多数科创板IPO的创新药公司都存在连年亏损的情况，主要原因可能是创新药在研发过程中需要投入较高的研发费用。

派格生物最接近上市的产品PB－119，也是押重注的产品，其未来的市场占有率令人担忧。从招股书披露的数据也可以看出这一趋势，自2018年至2021年3月末，公司在该药物上的研发投入高达2．23亿元，占同期研发投入总额的62．05％。

同时派格生物在临床研究及技术服务费的投入逐渐放缓，公司研发人员数量仅为39人，远少于同行业的仁会生物。
专利量？多项核心专利，包括 12 项境内授权专利和 13 项境外授权专利。

（公司部分专利展示，来源：知情郎）