3587项临床试验，十大药企围攻肿瘤

动脉网在2019年7月30日统计了ClinicalTrails上由商业赞助并处于活跃状态的13418项药物临床试验，对所有临床试验的适应症、分期、赞助者、当前状态等信息进行了逐一梳理，最终整合成了全球药物临床试验数据库。

为了更清晰的表现十大药企的布局方向，我们从临床数据库中筛选出了2019H1十大药企直接参与的3587项临床试验，并对各大药企的管线储备丰富度、适应症领域布局和热门适应症布局进行了整体分析。

十大药企在研临床试验数量及Ⅲ／Ⅳ期临床试验占比

截至2019年7月30日，十大药企的临床试验情况如上图所示。临床试验情况表现出了药企药物管线的储备情况。默沙东、BMS和诺华注册在案的临床试验均超过500项，其中默沙东以638项临床试验，190项Ⅲ／Ⅳ期临床试验冠绝群雄。

艾伯维则只有195项临床试验在研，是十大药企中唯一一家没有超过200项的药企。后续药物管线的缺乏可能也是艾伯维斥资收购艾尔建的关键原因之一。

十大药企在研临床试验适应症领域分布

在适应症领域的分配方式上，十大药企大致分为了两派。

一派包括默沙东、罗氏和BMS。这三家药企销售额中的大部分基本都由头部的几款药物提供。在临床管线布局上，这三家药企也主要围绕着自己的关键药物管线进行重点布局。

这种策略的优势在于，长期从事同一领域的研发工作可以加速积累研发经验，让后续的研发流程更加流畅。另外成功的单药有极强的爆发力，比如默沙东就凭借Keytruda的强势在近两年发生了爆发式的增长。但是这种策略的缺点也比较明显，就是很容易受到专利悬崖的影响。

其他药企在适应症分布上比较平均。辉瑞几乎在所有的疾病领域都有一定的布局，作为第三大药企的诺华甚至没有任何一款药物在2019H1销量超过20亿美元。这样的发展策略更加稳定，可以保证自身业绩长期处于平滑增长状态，不会突然受到其他药物的市场冲击，专利悬崖风险也很小。但是缺点就是缺乏爆发力，可能会因为分散投资而在部分领域进展缓慢。

肿瘤是十大药企都在重点关注的疾病领域。尤其默沙东和BMS，更是在Keytruda和Opdivo的适应症拓展上下足了功夫。受关注度第二高的疾病领域是感染类疾病。尤其是对于HIV、HCV、肺炎球菌等临床上尚无解决方案或解决方案不够好的疾病领域，各大药企都在尝试布局。

十大药企在研临床试验部分热门适应症分布

在具体的适应症方面，受关注对高的五项适应症都是肿瘤。大药企关注的疾病基本都是肿瘤和慢性疾病。前者是患者刚需，后者则市场前景优秀。罕见病在大药企的临床试验中整体偏少，“大病”仍然是他们关注的核心。

乳腺癌和肺癌是目前最受关注的两项适应症。乳腺癌领域在2019年终于取得了新的进展。罗氏的Tecentriq在2019年3月获FDA批准用于三阴性乳腺癌治疗，成为了三阴性乳腺癌治疗的首个免疫疗法。诺华的Ibrance则在2019年4月获批用于治疗男性乳腺癌。

另外默沙东还在7月底宣布Keytruda与化疗联合治疗三阴性乳腺癌达到了主要终点，与单独化疗患者相比有显著改善。根据目前乳腺癌的研发现状，这一适应症领域可能会在近几年中获得接连突破，但究竟哪款药物将最终占领这片市场，还要看治疗效果和市场的认可程度。

文 ｜ 郝翰

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