远程正畸行得通？

言接上文，正是由于其独特的B2C模式，跳过牙医面诊环节，SmileDirectClub在发展过程中，也收到了很多投诉。

自SmileDirectClub成立以来，公司一直受到美国正畸医师协会和数十个州牙科委员会的批评，其中包括佐治亚州和阿拉巴马州的联邦法院案件。在加拿大、澳大利亚等新兴市场，也同样面临类似风险。

正畸医生的理念是：隐形矫正首先是医疗行为，一定要医生来做。这个技术只有通过医生才能够诊断、设计，移动牙齿的过程中可能会出现一些问题，这时候需要正畸医生的经验来进行判断，重新修正，最后牙齿才能移动。

美国正畸医师协会2018年曾发布了消费者警报，远程正畸公司如SmileDirectClub、Candid Co．和SmileLove使患者跳过牙医面诊和X光检查的方式是“会带来医疗风险”。看似让患者省钱省力，实际上会带来很多潜在危害，比如牙根、牙周治疗的问题。批评者认为其商业模式不足以保护患者，因为他们在此过程中从未见过治疗正畸医生，所有的正畸一定要在医生的指导下进行。

因此，我们认为其模式能够持续跑通的一个核心关键问题在于：远程正畸是否能保证完全解决正畸临床需求，保证医疗质量。

对于这种DTC正畸模式，动脉网曾采访Align亚太区高级副总裁兼董事总经理Julie Tay，她给出了自己的见解：

1、DIY正畸：没有医生参与，消费者在家自己制作矫正器，爱齐科技不支持这种模式；

2、DTC正畸（与SmileDirectClub模式相似）：不对患者进行体检，公司直接与患者进行交易，这也不是爱齐科技采用的模式；

3、DDTC正畸：即传统模式－患者在体检基础上接受治疗，并直接与医生进行交易。供应商（即爱齐科技）向医生（而不是直接向患者）出售隐形矫治器。

“爱齐科技对DIY治疗，即消费者在没有医生参与的情况下进行自主治疗的风险感到非常担忧，随着创新机构将隐形矫治器引向大众，鉴于家用模式的发展，我们正通过教育让公众了解正畸治疗的好处，同时继续帮助使用隐适美产品的患者重新展现健康美丽的笑容。”Julie Tay表示，爱齐科技采用基于医生诊所的模式。

患者在家制作Impression kit  图片来源：企业官网

可见，这涉及到正畸模式之争。

回到远程齿科的起源。最初，远程齿科治疗主要是为了解决偏远、贫困地区的医疗困境，本质是不同程度上地节省时间。由于传统医疗一直面临的效率低下问题，商业化程度较高的齿科、眼科均开始积极寻找解决方案。

SmileDirectClub最大的意义是把远程齿科的应用带往了一个不同的方向，只是远程口腔的子环节有很多，每家企业其实都没法达到全流程的远程，但在节省患者时间上都做出了一定的努力。

远程齿科企业对于正畸治疗的优化环节

作为口腔行业的重要领域，正畸由口腔扫描、牙膜打印、临床治疗这三个关键环节组成。而这三个环节的技术创新，均是围绕节省时间展开：采用更快的3D齿科打印技术（比如Stratasys、先临三维），齿科医生与患者的远程匹配、沟通（比如Uniform Teeth、Orthly），“椅旁”快速诊疗解决方案（比如频泰科技、黑格科技）。

正畸各环节的技术更迭

远程正畸要求扫描、打印、治疗各个环节的高度配合与全方面创新，这其中尤其是需要引入新的数字化技术，但绝对的业务闭环似乎不适用于多数齿科器械企业。

因此，在正畸解决方案上，多数巨头会在牙套、扫描、打印这三个环节中的1－2个环节上选择与其他公司合作，比如3Shape是绝大多数正畸解决方案企业的口腔扫描服务合作者。

正畸解决方案企业各环节业务的自研－兼容选择

具体来看，并不是每一个环节，各家企业都能兼容。但是，牙套环节均是各个企业所自主研发的。而这一点对于远程正畸而言更为重要，因为远程的特性往往会带来新的不同挑战。

第一，对于传统正畸而言，用于矫正牙齿的牙套主要是关注精确度， Aligh、Straumann、ClearCorrect、Soecialty Appliances在FDA注册的产品信息几乎清一色使用的是热成型聚碳酸酯（Thermoformed Polycarbonate）材料。

齿科正畸业的牙套材料和特性

第二，对于远程正畸而言，因为需要通过快递运送，牙套还需要关注吸水性、韧性、恢复性、化学耐受性等多种方面。招股书提到，SmileDirectClub其取牙膜产品（Impression Kit）所采用的乙烯基聚硅氧烷（vinyl polysiloxane， VPS），可以有利抵御运输过程中温度变化带来的影响。

在医疗领域中存在一个不可能三角：增加获取服务的途径、降低医疗成本增长率以及提高医疗服务质量，分别对应医疗的可及性、可支付性以及医疗质量，而且这三者之间存在内在逻辑的不一致性，解决医疗不可能三角的方法唯有引入新的技术增量和模式增量。

在可及性、可支付性上，SmileDirectClub确实做了非常多的努力，模式创新上在行业内开了先锋，在医疗质量上，它正面临所有数字化口腔产品面临的共同难题和质疑。因此，从招股书看出，SmileDirectClub也正在通过招募更多持牌的正畸医生来弥补这一难题。

回归到临床去解决问题

单纯从流程上来看，隐形正畸就是3D扫描、设计治疗方案、3D打印矫正器，最终的产品表现就是隐形牙套，但是如何把矫治器变成一套临床可用的标准化和通用的技术标准，目前，依然有很大的局限性。

某种程度上来说，这是近几年数字化口腔过热后，开始又重新认识到解决临床实际问题的重要性。

口腔数字化的应用在中国市场的表现更具有代表性。虽然数字化进入中国口腔市场已经多年，但并没有真正完全落地，其中涉及的关键设备CBCT和口扫，CBCT已经在中国市场被接受，可口扫在中国市场的推广才刚刚开始。

即使有口扫的诊所，提效和使用效率上也差强人意。其原因是数字化流程中涉及的环节过多，需要连接耗材厂商、技工所、诊所、医生、患者等，工作流程当中的痛点很多，任何一家企业都很难说构建完整的数字化口腔壁垒，打通所有环节。

对比Align公司，在2011年进入中国的时候，技术上还有很大的局限性。之前，隐适美在美国面对的大多数是简单病例、复发病例，而到了中国，会新增很多复杂病例。

Align公司有领先的隐形正畸产品、iTero 3D 口内扫描技术，每年都还会大量投资新产品的研发，比如Invisalign G5、G6以及针对青少年消费者的Invisalign MA，涵盖了功能性矫正、青少年发育管理等各个领域里面。Align还有独家研发的SmartTrack材料。

隐适美矫治器的生产线也是全球先进的大规模定制生产线。截至目前，已经生产了超过4．37亿套定制矫治器，每天平均生产33．2万套定制矫治器。

但很难说，如此大的体量，隐适美已经完全打通了隐形正畸所有环节，解决所有医疗痛点，而更多是在口内扫描以及数字化排牙领域，可以提供全方位的数字化解决方案。

反观其最近的策略，在中国投资建设了医生的培训中心、方案设计中心以及生产中心，都是为了更加紧密地贴近中国的医生、更加快速地反应，从而给医生最好的服务。

加强临床医疗的属性，是数字化口腔打开良好局面后，下一步将重点推进的工作。同样地，时代天使、正雅齿科等中国头部正畸企业，都不约而同在往这方向布局。

SmileDirectClub模式终局

SmileDirectClub同样也是数字化口腔产业大背景下，诞生的新商业模式，把远程正畸的流程规范化，让更多医生清楚什么样的病例可以做，以及不同病例的治疗方法和治疗效果，对于SmileDirectClub后期发展来说，无疑具有至关重要的决定性作用。

文 ｜ 高道龙

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