FDA授予MiracorMedical研发的PiCSO脉冲系统突破性产品认证

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予比利时医疗科技公司Miracor Medical研发的PiCSO脉冲系统“突破性产品认证”，该设备主要用于治疗ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。FDA突破性产品认证旨在加快治疗危及生命或不可逆转的衰弱性疾病的设备的上市进程。

PiCSO脉冲系统可以减少STEMI患者的心肌梗塞面积，降低心力衰竭住院率和死亡率。在确诊STEMI后的90天内，约28％的患者出现心力衰竭，即使采取再灌注策略和药物辅助治疗等改善措施，STEMI患者在一年内的死亡率仍高达14％。PiCSO脉冲系统通过间歇性阻断冠状窦流出，改善心肌梗死区域的灌注情况，从而改善冠状动脉微循环。

MiracorMedical总部位于比利时阿旺斯，该公司主要为重症心脏病患者的治疗提供创新解决方案，旨在改善短期和长期的临床预后，降低相关成本。PiCSO脉冲系统的成功研发对于冠心病患者的治疗及预后具有重要的临床意义。

多发性硬化症药物有望治疗脑肿瘤

近期，美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Jeremy N.Rich教授团队将赛诺菲（Sanofi）公司治疗多发性硬化症（MS）的药物Aubagio（teriflunomide）与靶向肿瘤药物BKM-120（buparlisib）联合使用，研究胶质母细胞瘤（GBM）小鼠的治疗效果。与单一的靶向癌症治疗手段相比，联合疗法可更有效地提高小鼠的生存率，并抑制肿瘤生长，有望改善GBM患者的临床结果。

GBM是一种恶性程度很高的原发性脑肿瘤，生长速度快、死亡率极高。目前主要的治疗方式是通过手术切除肿瘤，并结合放疗与化疗等手段使患者获得较长时间的缓解期，但治疗预后差、易复发。研究人员将来自人体的GBM移植入小鼠体内，研究结果显示，当Aubagio与BKM-120联合使用时，脑肿瘤明显缩小，小鼠的生存期也进一步延长。

空气污染加剧肺气肿风险

近日，由华盛顿大学牵头的研究团队发文首次对空气污染与肺气肿进展的纵向关系进行了报道。

该研究团队于2000—2007年期间在全美六大都市地区纳入5780名受试者，并随访至2018年，研究团队收集了基线调查期间受试者居住区域的室外空气污染情况（包括臭氧、PM2.5、氮氧化物和黑炭四类）以及肺气肿患病情况。结果显示，基线调查时人群肺气肿患病率为3%，随访期间每10年肺气肿患病率约增加0.58%，且四类空气污染物浓度与肺气肿患病率的增加呈独立、显著的相关关系。研究还指出，随访期间PM2.5、氮氧化物污染程度逐渐改善，但臭氧浓度持续升高，数据显示，臭氧浓度每增加十亿分之三，每10年肺气肿患病率增加0.13%，对人类健康的影响相当于肺功能自然衰退3年，或10年间每天抽3包烟。

低空臭氧主要是由碳氢化合物、氮氧化物等污染物经过一系列化学系反应而产生，随着全球气候变暖，低空臭氧水平呈逐年上升趋势。年初，世界卫生组织公布2019年十大健康威胁，空气污染和气候变化位列首位，该项研究为空气污染对健康的影响增加了重要证据。

肥胖相关癌症在年龄较小的群体中发病率逐年增加

近日，来自克利夫兰凯斯西储大学医学院的SiranM.Koroukian博士及其研究团队通过收集并分析2000年至2016年2,665,574例肥胖相关癌症病例（女性占70.3％）和3,448,126例非肥胖相关癌症病例（女性占32.0％）的病例资料，研究了肥胖相关癌症和非肥胖相关癌症患者年龄分布的趋势。

研究发现，从2000年到2016年，在20至49岁年龄组中，肥胖相关癌症病发率的变化是非西班牙裔白人女性下降5.9％，而西班牙裔女性增加94.6％；在50至64岁年龄组中，癌症病发率增加在两个方面，非西班牙裔白人女性的肥胖相关癌症数量增加了25.3％，西班牙裔男性的增加197.8％；在65岁以上年龄组中，非西班牙裔白人女性增加2.5％，西班牙裔女性增加102.0％。对于50-64岁年龄组，肥胖相关癌症病发率每年都有较大的增加，与非肥胖相关癌症相比，肥胖相关癌症的年增长率在非西班牙裔黑人男性中高0.5％，在非西班牙裔白人男性中高1.3％。

阿尔茨海默病致病机制研究获重要进展

大脑特定区域中过度活跃的神经元被认为是阿尔茨海默病的早期表现，出现时间甚至早于记忆力丧失。来自德国慕尼黑工业大学的科学家首次阐释了这一阿尔茨海默病早期重要神经功能障碍的原因和机制。他们发现兴奋性神经递质——谷氨酸在活跃神经元周围的持续聚集可导致神经元遭受过度的病理性刺激，可能是阿尔茨海默病患者学习机能和记忆丧失的关键因素。

已出现临床症状的阿尔茨海默病患者的大脑含有较大的β-淀粉样蛋白（即斑块）。许多治疗方法集中于清除斑块，但迄今为止这些尝试仅取得了部分成功。该研究独辟蹊径，聚焦于过度活跃的神经元，并发现β-淀粉样蛋白阻断谷氨酸的再摄取为神经元过度活跃的主要机制。β-淀粉样蛋白分子可阻止谷氨酸的突触间隙转运，继而导致高浓度的谷氨酸在过度活跃神经元的突触间隙中持续聚集。该研究成功揭示了AD发病早期神经元过度活跃的原因和触发因素，为临床早期治疗AD提供了新的思路。

世卫组织确认两种新型埃博拉治疗药物更为有效

8月13日，世卫组织宣布，一项治疗性临床试验结果显示，两种新型埃博拉治疗药物效果更佳。

自2018年11月起，世卫组织与刚果金卫生部、美国国立过敏和传染病所、美国国立卫生研究所以及Gilead、Regeneraon等4家药企合作，在刚果金埃博拉疫区开展临床试验，在4个埃博拉治疗中心招募了681名患者。2019年8月，对现有安全和有效性数据进行中期分析后，研究人员认为REGN-EB3（雷根龙制药公司所生产）或mAb114（美国国立过敏和传染病所研发）的早期发现并接受治疗的患者死亡率为6%—11%，晚期发现并接受治疗的患者死亡率为60%—66%，明显优于另外两种早前使用的药物（早期发现并接受治疗的患者死亡率24%—33%，晚期发现并接受治疗的患者死亡率83%—85%）。世卫组织已经中止使用另外两种药物，将接受另外两种药物治疗的患者随机分配至REGN-EB3和mAb114治疗组中。

以上结果显示：治疗开始的越早，痊愈可能性越大。

人工智能算法有助于快速分析蛋白质折叠结构

近日，美国哈佛大学医学院生物学家AlQuraishi开发出新型人工智能算法，能够快速分析预测蛋白质三维结构，大大提高蛋白质三维结构预测的效率，将预测时间从若干小时或几天缩短至几毫秒。

目前常用的实验室测定方法为X射线晶体衍射测定。随着人工智能技术的发展，科学界不断尝试利用人工智能技术从蛋白质一级结构（即氨基酸序列），分析预测蛋白质的三级结构（即三维空间结构）。Google人工智能子公司DeepMind曾开发出新型蛋白质三维结构预测算法AlphaFold，取得一定进展，有助于研究人员更好理解疾病分子机制和设计药物。

该新型算法主要基于神经网络算法，利用氨基酸序列和蛋白质结构对应的现有数据进行训练，对未知序列能够产生的结构进行预测。目前，此算法需要花费数月时间进行训练，但完成训练后几乎能够实现即时预测。