角膜塑形镜国内市场增长迅速、规模或达200亿,仍面临三大挑战
成立于上世纪90年代的Euclid Systems Corporation和Lucid Korea虽然起步比上述几家公司晚了20年,但发展非常迅速。
Euclid Systems Corporation的角膜塑形镜于2004年获FDA批准生产,之后的几年内,又陆续在韩国、俄罗斯、日本、欧洲等国家和地区获批。2007年,Euclid Systems Corporation角膜塑形镜获批进入中国,为了更好地拓展市场,还在上海成立独资公司欧几里德贸易(上海)有限公司作为中国总代理,到2013年又成立欧几里德北京分公司总管中国市场和销售。
目前,Euclid Systems Corporation产品遍布欧美和亚洲地区并逐步扩大到全球,成为世界大型角膜塑形镜生产基地之一。
Lucid Korea于2005年启动的“适合东方人的角膜塑形镜”大样本临床研究项目,2007年推出角膜塑形镜的“大光学区、超宽反转弧、超窄定位弧、联动周弧”CH3设计。目前,Lucid Korea的角膜塑形镜及RGP在韩国的市场份额超过45%,并已于2011年开始在中国销售。
欧普康视和爱博诺德是目前中国大陆地区仅有的两家拥有角膜塑形镜注册证的企业。其中,欧普康视成立于2000年,其角膜塑形镜于2005年首次注册上市。2017年,欧普康视在创业板上市。
爱博诺德成立之后,以研发生产自主创新的白内障人工晶状体为起点,目标是开发全系列眼科医疗产品。2019年,爱博诺德自主研发的普诺瞳角膜塑形镜获批上市,同年,向科创板提交上市申请。
从企业成立时间、角膜塑形镜研发及上市情况来看,欧普康视和爱博诺德尚在早期阶段。不过,他们都布局了丰富的产品线,具备各自的优势。
欧普康视核心产品除了角膜塑形镜之外,还包括硬性角膜接触镜和护理产品,贯穿角膜塑形镜使用全程。
爱博诺德虽然成立时间、角膜塑形镜上市时间都最晚,但在短短10年时间里,已快速建立起覆盖眼科手术和视光类两大领域的产品体系。
手术类产品包括各类人工晶状体、囊袋张力环、人工晶状体植入系统、眼科粘弹剂、各类眼科显微手术器械、眼科手术刀;视光类产品除了角膜塑形镜之外,还包括硬性角膜接触镜和泪液检测试纸。丰富的产品线可以利用产品在材料、光学设计、加工工艺等方面的相通性,共享销售渠道,从而增加营收和降低整体成本。
原材料供应集中,设计和工艺体现产品差异
前文已经提到,材料和设计是角膜塑形镜最关键的要素。目前,国内角膜塑形镜产品在这两方面的差异主要有哪些?我们梳理出了9家企业10个产品的主要参数:
国内角膜塑形镜产品的主要技术参数,数据来源:公开资料
上图中,10个产品的材料主要有Boston系列、Paragon HDS 100、Roflufoncon E,三者分别来自美国Bausch & Lomb、英国Contamac,以及美国Paragon,若使用同一家公司的同一款材料,其透氧系数差异并不大。
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