角膜塑形镜国内市场增长迅速、规模或达200亿,仍面临三大挑战
这说明,国产角膜塑形镜与进口产品的材料供应较为集中,也说明国内企业在原材料研发制造上还有巨大空间。
角膜塑形镜产业图谱,动脉网制图
近年来,国内企业也逐渐在往材料方面布局。根据爱博诺德向上交所提交的科创板申报材料披露,其角膜塑形镜材料之前主要从Contamac采购,但已于2017年启动了自制材料的研发,并与外购材料进行测试对比,符合一致性评价标准;目前公司已获得了药监部门批准,可以使用自制原材料生产角膜塑形镜。
此外,专注于研发、生产及销售医用生物材料的昊海生科在2017年收购了Contamac,计划从上游原材料入手,布局角膜塑形镜研发制造。Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区,是全球最大的独立视光材料生产商之一。2019年,Contamac自主研发的新一代高透氧角膜接触镜材料Optimum Infinite通过美国FDA核准上市,透氧率超过180,是目前全球透氧率最高的视光材料之一。
设计方面,几乎所有产品都已采用第四代四弧区反几何设计,不同品牌在各个弧区的细节处理上有所不同,以达到与角膜地形不同程度的匹配,最终决定其矫正度数的范围和佩戴体验。
普诺瞳(爱博诺德产品)角膜接触镜的基弧区采用与角膜面形表达式一致的非球面设计,与眼角膜地形更好匹配,提高镜片定位精度,达到舒适的配戴体验;反转弧采用非同心设计,保证泪液储存空间,提供稳定的塑形效果;定位弧区也非球面设计,并根据中国人眼大样本量调查结果研发,适应更广泛的人群,可降低验配时选片的操作难度。该公司已申报一系列核心专利,用于保护其特殊设计。
阿尔法(Alpha Corporation产品)的定位弧区分为2段,主要目的是使镜片得到更良好的中心定位。此外,戴梦维(欧普康视产品)的特殊设计使其可矫正的近视度数高达600度。
除了材料和设计,加工工艺也是影响角膜塑形镜使用效果的重要一环。欧几里得(Euclid Systems Corporation产品)已采用微电脑控制的空气动力磁悬浮车床进行切削制作,减少车床电流共振干扰,提高加工精密度,增加镜片表面光洁度,免除抛光工艺,相对的矫正效果、佩戴舒适度也会更好一些。
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