数字疗法在国内的发展

1.国内数字疗法的现状

相对国外，我国数字疗法的发展并不尽人意。动脉网也就国内数字疗法的整体现状对目前国内数字疗法的开拓者见道科技创始人何泽仪进行了采访。

何泽仪表示，国内对数字疗法处于一个逐渐认识的过程。近年来大型三甲医院对于数字疗法已经有一定认识，对于数字疗法并不排斥，需求也在逐渐增加。相对而言，社区及基层医疗机构由于对数字疗法接触较少，在最初接触数字疗法时会存在一定的疑虑。

依据不同的情况，患者对数字疗法的接受程度也不一样。大体来说，手机及网络使用频繁，对新知识接受程度较高的患者对数字疗法的接受程度较高。

医疗主管机构对于数字疗法的看法也在不断改善，主要因为几个原因：首先是国家提出医疗重心前移，逐渐从“治病”转向“预防”；其次，我国正在更多引入药物经济学，强调早期控制，从而减少医保费用的开支。数字疗法正好可以满足这两个角度的改善需求。

“两年前，我们去医院做数字疗法推广的实施，大概只有十分之一的专家能够接受；现在情况改善了很多，大约有一半的专家能够接受。” 何泽仪认为相比前几年，数字疗法在国内的认可程度已经有了明显的改善。

数字疗法之所以在国内的认可度不高，有着多方面的原因。

首先，刺激数字疗法在国外发展的病症，比如心理疾病、行为疾病、疼痛症在国内并不受重视；加上严格的麻醉品管制，在美国泛滥成灾的阿片类药品上瘾症在国内并不是问题。

相反，“是药三分毒”的概念在国内深入人心，这使得国内慢病患者用药依从性普遍不理想。以最受人关注的糖尿病为例，我国拥有多达一亿多糖尿病患者，因为担心形成药品依赖，坚持用药的患者只有几千万。因此，数字疗法多少有种无从发力的感觉。

其次，美国的数字疗法企业最初就将自身与药企划等号，数字疗法也因此参照药品的模式来发展——数字疗法通过临床效果验证通过审批，然后通过节省费用的优势来吸引商保公司或用户为其买单。

这在国内同样行不通。在经过多个渠道的实践后，何泽仪认为现阶段国内数字疗法只有得到医疗机构认可，成为国家医疗体系的有益补充后才能实现有效的推广。

从支付角度来看，国内数字疗法的支付模式也远不如美国清晰。美国的数字疗法主要依靠商保支付，数字疗法通过帮助商保用户降低发病率，使得商保可以降低成本从而为数字疗法付费。同时，商保在海外是医疗的主要支付方。

与之相反，国内的商保在整个医疗保险中的份额几乎可以忽略不计。正因为此，商保目前的阶段性重心仍然是抢占市占率，把钱花在数字疗法上对于它们的目标没有太大益处。因此，美国数字医疗的支付模式在国内显然行不通。

最后，从政策审批来看，美国在经过早期探索后，针对数字疗法的特点设立了单独的审批目录和流程。国内目前并未建立单独的目录，而是将其划到传统的医疗器械目录下——这并不符合数字疗法的产品特性。

2017年12月公布的《移动医疗器械注册技术审查指导原则》明确了所有用于患者管理的移动医疗独立软件或软件＋硬件都属于医疗器械，其监管范围和要求需要明确。

2.打造“中国特色”的数字疗法势在必行

这些差异的存在使得数字疗法照搬国外模式的效果并不理想。事实上，早在2016年，上市公司誉衡药业就通过全资子公司誉衡香港（直接投资）和上海赛领博达科尔投资合伙企业（间接投资）投资数字疗法先驱企业Proteus Digital Health的优先股合计4000万美元，并获得了向后者董事会委派董事会观察员的资格。

从时间节点而言，这笔交易相当有前瞻性；从交易规模而言，在当时也是一笔大手笔的投资。誉衡药业在当时发布的公告中也提到，公司希望通过Proteus Digital Health的“智能药片”引入国际先进的技术和理念，帮助誉衡药业布局慢病领域。

不过，随着Proteus Digital Health将战略重心从智能药片制造商调整为疾病管理的综合平台，以及誉衡药业自身运营和国内现状的原因。这笔交易并没有发挥出当初预想的价值。

在誉衡药业最新的2019年财报中也提到，因为Proteus Digital Health出现规模缩减、核心技术转让和融资不确定等重大变动，公司判断该投资公允价值下降了65％之多。

正因为此，何泽仪认为，数字疗法也应该探索“中国特色”——国内数字疗法企业有必要从本土化、个性化和对患者的教育三个方面入手，打造符合国内现状的数字疗法发展模式。

在外部环境上，国内数字医疗的爆发也需要满足一些外部条件。

第一，是医疗支付需要更加多元化，商保需要达到一定程度的发展。从目前商保的飞速发展来看，这只是一个时间问题。

第二，预防医疗需要有更明晰更大程度的发展。

第三，分级诊疗的权责分明。当分级诊疗权责分明后，数字疗法的价值将可以得到极大地发挥——它可以为大型医院提供更好的临床效果，也可以帮助基层医疗机构降低人力成本。

第四，医疗机构和监管机构可以考虑对数字疗法的创新予以一定关注。比如，监管机构可以针对数字疗法的特点设立单独的目录，应该有属于数字疗法的药物经济学和临床检验的标准；并且将数字疗法对于药物依赖的改善，对于医保开支和社会成本下降的贡献也纳入考虑。至于医疗机构，则可以减少对医院的束缚，开放更多创新诊疗的实验渠道。

“保持初心，打造核心护城河，做好长期持有且短期跌宕起伏的准备；数字疗法的黄金时期终将会来临”，对于国内有志于在数字疗法领域有所作为的企业，何泽仪给出了自己的忠告。

写在最后

相比之前，数字疗法在今年态势良好，无论是FDA松绑紧急审批，还是审批及合作事件的增加，都表明数字疗法正在逐渐迎来加速发展。这其中，疫情的影响固然是一方面，但数字疗法企业对内功的长期修炼，最终体现自身价值也是非常重要的因素。

可喜的是，国内的数字疗法也迎来了小小的惊喜。尽管目前尚处于起步阶段，外部环境也有待改善，但这也意味着巨大的市场机会。这一蓝海赛道会不会成为下一阶段的独角兽出处，我们也将持续关注。