中国团队《Science》发文,首次公开新冠疫苗动物实验研究结果
疫苗研发的进度与难点
可以说,目前在科研机构、药厂与监管机构等的协作下,疫苗的学术研究、临床前试验、I/II/III期试验和疫苗批准等阶段几乎都在同步推进,疫苗推出时间也被大幅压缩。
理想状态下,疫苗什么时候能上市?
张文宏指出,按照目前三期临床研究的时间表和中国二期临床研究的时间表,世界上最早的疫苗结果公布时间,应该在今年年底或者明年年初1月左右。如果所有数据理想,能够申报美国FDA或中国CFDA的通过,应该在明年3月到6月之间。
但是他同时表示,我们不应该对疫苗有过高期待。
其实,目前的疫苗研究也确实存在显著的难题。
首先,在研究时间方面,各疫苗研究机构必须争分夺秒,因为一旦疫情受到控制,不具备研究大环境,很多疫苗的三期试验很可能会被迫终止,前期大量的投入也会付诸东流。
此外,虽然广撒网更容易推进疫苗的研发,但疫苗研发的资金投入也是巨大的。谈及此,联合国秘书长古特雷斯也指出,为帮助找到疫苗、新疗法和更好的检测方法而寻求的资金目标,仅仅相当于抗击新冠病毒所需工具的“首付款”。
不过,在欧盟主办的一次会议上,已经有世界领导人、国际组织和银行承诺提供74亿欧元(约536.5亿元)资金,推动新冠疫苗的研究。
当然,困难还不止于此,后期包括招募健康志愿者等以用于临床人体试验,这些都将是巨大的投入。世卫组织的一个工作小组周三(5月6日)在网站发布的报告中称,这种研究会对实验对象构成重大潜在危险,可能会在形势严峻的情况下予以考虑,并进行适当的披露和保护。
总之,如张文宏提到,疫苗虽然能够从根本上解决问题,但因为研发难度大,未来一两年,还是要以防控和病情的救治为止。
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