代理业务输血自研

体外诊断产品的高毛利率看似“诱人”，自研自产业务却并不容易。

尽管海外厂商已经在产品设计和功能上提供了范本，不过技术和资金依然是国内厂商研发的“拦路虎”；即便已经成功研发出产品，市场反应如何也充满变数。技术和市场上面临的困难是不少国内厂商只从事代理业务的重要原因。

2008年创立伊始亚辉龙就开始研发酶联免疫领域的相关产品，并在次年研发出多种自身抗体检测试剂，取得了20余种试剂的医疗器械注册证；其酶联免疫分析仪在2011年取得医疗器械注册证，标志着亚辉龙具有完善的全自动单人份酶联免疫技术平台。

2013年，亚辉龙又开始投入研发化学发光技术平台，分别在2015年和2016年成功研制出基于磁微粒吖啶酯技术平台的化学发光检测试剂和设备，这意味着亚辉龙已具备了在化学发光领域竞争的实力。

虽然研发层面进展不断，市场成功却“姗姗来迟”。在2019年之前，亚辉龙的主要营收并非来自自产产品，而是代理产品。通过代理贝克曼、比迪、沃芬和施乐辉的诊断产品、医疗器械及医用耗材，亚辉龙成功“撑”过了技术研发及产品成熟的漫长尝试，最终迎来自产产品业务的爆发。

2017－2019年亚辉龙主营业务比例

从2017年到2019年，亚辉龙的自产产品营收从1．39亿元增长至4．48亿元，逐渐超过代理产品业务。自产产品业务的崛起也极大地增强了亚辉龙的盈利能力。代理产品毛利率相对固定，2017年到2019年一直稳定在30％上下；而自产产品的毛利率却不断提升，从53．09％增至72．44％，亚辉龙的综合毛利率也从36．63％提升至50．68％。

体外诊断技术的迭代更新，成为亚辉龙崛起的机遇。因为，亚辉龙选择了前景广阔的技术路径。亚辉龙投入的免疫诊断，是我国体外诊断最大的细分市场。根据《中国医疗器械蓝皮书（2019）》的统计，2018年，免疫诊断的市场占比约为38％，其市场规模约为220亿元，未来3－5年内将维持15％的高增速。

亚辉龙的“王牌”是磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术。磁微粒是一种兼具易磁化能力和特异性结合能力的磁性微球，因此能够与抗原抗体复合物结合，从而将复合物从其他物质中分离出来。吖啶酯是一类可以用作化学发光标记物的化学物质，在不需要催化剂的情况下就能发光。在加入发光启动试剂的半秒内，吖啶酯就能达到最大发光强度，具有省时的优势。

化学发光免疫诊断技术分为三种，分别为酶促化学发光、直接化学发光和电化学发光，吖啶属于直接化学发光技术。与另外两种化学发光相比，直接化学发光具有体系简单快速、不需要加入氧化剂等优势。在磁微粒吖啶酯化学发光领域，亚辉龙已经取得了12项发明专利和15项实用新型专利，位于国内领先地位。

除此之外，亚辉龙在酶联免疫、免疫印迹和免疫荧光层析也拥有自主知识产权。在四大技术平台的支撑下，亚辉龙体外诊断产品已经覆盖自身免疫、生殖健康、糖尿病、呼吸道病原体等多个场景，产品也越来越丰富。

在本次新冠疫情中，免疫检测依靠检测病毒感染后产生的IgM抗体和IgG抗体来判断人体是否感染过新冠病毒，成为核酸检测的有效补充。作为国内该领域的龙头，亚辉龙第一时间就研发出了相关诊断试剂，被工信厅列入新冠肺炎疫情防控重点保障全国性名单。截至3月31日，亚辉龙已经向全国各省市累计捐赠超过20万人份的新冠病毒系列科研诊断试剂。

2017－2019年亚辉龙主要财务指标

科创板上市后，亚辉龙计划投入3．12亿元募集资金升级研发中心和提升产能，持续升级开发化学发光产品线和荧光产品线，尤其是应用于医院急诊科和基层医疗机构的POCT诊断（即时检测）设备和试剂。此外，上市募资还将用于信息系统升级和营销体系的建设。

通过代理业务不断“输血”，亚辉龙“熬”过了自研产品的漫长周期，逐渐成长为国内免疫诊断领域的行业龙头，成为该领域国产替代尖兵。国内体外诊断厂商随着基层医疗体系的完善迅速崛起，对海外巨头们呈现出“农村包围城市”之势。

在国产替代的大趋势下，国内厂商估计也会形成数个大型集团和细分赛道龙头分庭抗礼的市场格局。如果亚辉龙能不断巩固和发挥磁微粒吖啶酯直接化学发光技术的优势，有望成为率先突围的厂商之一。