百济神州方面表示，目前泽布替尼正在针对华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病进行2项对比伊布替尼的全球临床III期头对头研究。其中在WM中已经公布的头对头3期临床数据显示，泽布替尼相比伊布替尼，取得了更高的缓解率，以及更高的安全性与耐受性优势。慢性淋巴瘤是泽布替尼主要的研发领域之一，除此以外，泽布替尼同时在滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等领域都有所布局。

资料来自百济神州

在治疗肿瘤的“战役”中，除了药物的“单打独斗”，联合用药也是未来的大势所趋。尽管伊布替尼在淋巴瘤治疗领域实现多项突破，但它联合不同作用机制的药物一直是研究热点。

“对B细胞淋巴瘤来说，一个是BTK通路，另一个是BCL2通路。目前，伊布替尼有很多的临床研发是和BCL2联合开发的策略。”汪来博士介绍，现在百济神州也有很多和BCL2联合用药的计划，比如和瑞复美（百济神州目前在中国销售的另外一款药物）的联合用药，它对套细胞淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤等都有一定疗效。

商业化版图正在清晰

百济神州在泽布替尼的研发后不久，基于对药物实力的信心以及对市场的积极预判，就开始了布局商业化生产。

在国内，百济神州于2015年在苏州建立了第一个小分子化药生产基地。它的产能约为1亿粒胶囊和片剂，另外还要研发制剂和工艺。另外，在原料药端，百济神州选择了药明康德的子公司STA合全药业，该公司拥有小分子创新药研发和生产的能力和技术平台，为百济神州提供专属生产线。而在国外，百济神州选择和当地的企业合作。比如它与美国的Catalent（国际著名的CDMO企业）合作，利用其完善的生产和质量体系解决产能问题。

随着泽布替尼在国内的正式上市，其药物的可及性很大程度取决于它的定价。以已经在中国上市的伊布替尼为例，纳入医保前定价约17000元，在纳入医保后降价为大概7000元（各地医保规定不同，实际略有差异）。据资料显示，在美国使用伊布替尼每月花费16787美元，而泽布替尼为12935美元，比伊布替尼便宜了约23％。

对国内上市后的定价，吴晓滨表示，和伊布替尼相比，泽布替尼有价格上的优势，将会有比较亲民的价格。“我们也很希望这个药更快进入国家医保，我相信泽布替尼应该很快了。”

继中国和美国之后，泽布替尼近期也在以色列递交了新药上市申请，并已得到受理。根据此前公布的计划，公司今年还将与欧洲药品管理局（EMA）展开沟通，加快推进泽布替尼全球范围的上市进程。

按照吴晓滨博士的说法，泽布替尼是百济神州的主打产品。但并非仅限于此，目前百济神州正在加速推动公司多元化的新型癌症疗法药物管线，它有接近11项在注册或已经上市的创新药，还有30多个处于临床开发阶段的创新药。除了泽布替尼，抗PD1抗体药物百泽安 （替雷利珠单抗注射液）是其已经上市的另一款自主研发的药物。

资料来自百济神州

随着国内审批流程的优化，审批将逐步从原来“串联”发展到“并联”，这也将加快国内创新药的上市速度。“在新的法规下，技术审评、生产核查等基本上都能平行进行，我们NDA（新药上市申请）审评速度会加快很多。”百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军表示。