第二章 商业模式和技术发展

2．1产业链价值链商业模式

2．1．1疫苗行业产业链

疫苗产业的产业链涉及生产企业、批签发单位及经销商、疾病控制预防中心等，其中疫苗研发和生产企业居于产业链上游，疾病控制预防中心居于产业链下游，负责疫苗的招标采购工作。

图 疫苗行业产业链

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

（1） 生产阶段

药用玻璃瓶

药用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制剂等的首选包装，从加工方式上可分为模制瓶和管制瓶。模制瓶是指使用模具将玻璃液制成药瓶，管制瓶是指使用火焰加工成型设备将玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶。国内企业相继布局中硼硅玻璃瓶，但上游中硼硅玻璃管依然严重依赖进口。一批国产企业相继开展中硼硅玻璃瓶生产。根据包材备案登记号，山东药玻、正川股份、四星玻璃等公司已经取得包材备案登记号。然而，尽管国内企业可生产中硼硅玻璃瓶，但原材料——中硼硅玻璃却严重依赖进口。

预灌封注射器

预灌封注射器是一种新型生物制药的包装形式，其针尖被制造商预先插入并固定于 注射器上，药品制造商将药品预先灌装于容器内，操作者在注射时只需取下护套便可直 接给患者注射的一种形式。

图 国内中硼硅玻璃生产企业备案情况

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

免疫佐剂

免疫佐剂可增强或调节机体免疫原性。免疫佐剂简称佐剂，为非特异性免疫增生剂，是指同抗原一起或预先注入机体内增强机体对抗原的免疫应答能力或改变免疫应答类型 的辅助物质。

（2） 流通阶段

疫苗流通的核心是冷链运输，冷链运输是确保疫苗有效性的关键。冷链运输按阶段可分为疫苗出厂前阶段、冷链车运输阶段、疫苗冷库贮藏阶段。在疫苗出厂前阶段，疫苗生产企业应提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验、检疫合格的证明材料，疫苗包装应标示贮藏所需要的温度和湿度。在冷链车运输阶段，应配备温湿度记录装置、现场报警装置、远程报警装置等，实时提醒随车人员快装快卸，严格监控车厢温度。在疫苗冷库贮藏阶段，疫苗贮藏应当配备两套以上的独立冷库或两套制冷系统，确保一个冷库出现故障，有备用冷库出现转移。同时，疫苗冷库要配有自动检测、记录库房温湿度状况以及报警的设备，并且符合库房、风机的合理布局。从产业链的角度，医药冷链运输主要包括低温存储设备、冷链流通和冷链物流。

低温存储设备主要包括疫苗保温箱和疫苗冷藏柜。疫苗保温箱用于疫苗的存储和运输，在疫苗装箱前，首先将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内，其次在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂，保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，最后启动温度检测设备，将箱体密闭。

冷链流通和冷链物流主要涉及冷藏车、流通企业和物流企业。冷藏车泛指运输易腐货物如速冻食品、保鲜食品、牛奶等，装备有隔热结构和制冷装置的车辆，是公路冷藏运输的主要工具。在疫苗的运输中，冷藏车可保证疫苗产品的质量稳定。

图 2015－2019年中国冷藏车市场竞争格局

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

（3） 使用阶段

疫苗的主要营销渠道是国家各级疾病预防控制中心。中国疾病预防控制中心是由政府设立的实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益性事业单位。其使命是通过对疾病、残疾和伤害的预防控制，创造健康环境，维护社会稳定，保障国家安全和促进人民健康。在疫苗的使用阶段，主要涉及注射器的使用和医疗废物的处理。

注射针／注射器主要用于对人体肌肉、皮下、静脉注射药液用，疫苗的接种主要使用注射针／注射器。由于注射针／注射器广泛应用于药物的输注治疗，而输注治疗作为临床上最常规的治疗手段，在就诊及住院患者中使用非常广泛，因此注射针／注射器是临床中最常规的医疗器械，市场需求量巨大。

图 注射针／注射器竞争格局

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物，属于危险废弃物的范畴。医疗废弃物的处理处置业务是指通过冶炼、提纯等方式实现医疗废物的资源化回收利用，以及通过焚烧、填埋、物化等方式实现医废的无害化最终处理。我国医疗废物产生量不断提升，增速放缓，大多数医疗废物得到及时处理。

图 2013－2018 年医疗废物产生量（万吨）

资料来源：资产信息网 千际投行 《2019 年全国大、中城市固体废物污染环境防治年报》

2．1．2商业模式

表 以智飞生物为例分析主营结构

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind