从伴随诊断到早筛的全流程覆盖

燃石医学本次上市融资所得用途

根据燃石医学招股书中披露的上市融资资金用途，我们可以大概了解到下一阶段燃石医学的主要发力方向。

燃石医学的下一步发展将继续立足于肿瘤伴随诊断和肿瘤早筛两大方向。其中肿瘤早筛会是其发展的关键点，本次上市融资所得的主要部分将投入到肿瘤早筛的技术研发中。肿瘤伴随诊断下一步的发展重点则将聚焦于产品的申报注册，包括相关的临床试验。

底层技术解决行业痛点

针对医院、医生、患者的不同需求，和自己未来在早筛、伴随诊断、数据分析等上将实现的不同目标，燃石医学已经形成了一整套完善的产品体系。

燃石医学部分底层技术

首先在底层技术上，燃石医学自主研发了多项技术，直击样品捕获和检测检测灵敏度的痛点。其HS建库技术专为FFPE样本和ctDNA设计，在样本质量一般，样本量小的情况下，保障样本捕获效率；UMI技术降低了测序中的噪音干扰，提高灵敏度和特异性，实现对低频突变的有效检测；BrELSA则是燃石医学专为肿瘤早筛开发的靶向DNA甲基化的文库制备技术，可以显著提高可测序DNA片端的转化率，确保捕获到与疾病相关的甲基化位点。

伴随诊断成绩优异

燃石医学伴随诊断产品列表

在伴随诊断领域，燃石医学已经根据患者的不同需求，实现了不同瘤种、不同panel、不同样品类型的大范围产品覆盖。管线总数已经达到了13条。

目前为止，基于组织样品的伴随诊断仍然是肿瘤NGS中的金标准，燃石医学的大多数产品也都提供了基于组织样品的检测。对于难以获得组织样品的患者，燃石医学还同时提供了以ctDNA和白细胞为靶标进行检测的选项。

其中最大panel的泛肿瘤检测产品——OncoScreen Plus？ 从2015年的OncoScreenTM升级而来，可以分析520种与大多数实体瘤相关的基因，同时还包括了TMB（肿瘤突变负荷）和MSI（微卫星不稳定性）指标的检测，以及其他一些生物标志物，为治疗方案的制定提供重要依据。

OncoScreen Plus？ 的设计和性能已在19个临床试验和研究中得到认可，多家药企也都选择了这一产品用于自己药物临床试验中的伴随诊断。比如强生的子公司杨森制药就在一项临床试验中使用了燃石医学的这款产品，用于分析从不同晚期实体瘤患者身上采集的血液样本；中国的创新药企业基石药业、百济神州等，也都在自己的临床试验中选择了OncoScreen Plus？。

在单一瘤种上，燃石医学先后开启了针对不同癌种的LungPlasma、ColonCore、HRDCore等研究，并已经获得了优秀的成果。针对非小细胞肺癌的LungPlasma特异性高于99％；ColonCore的特异性和敏感性分别到达了100％和97．9％；HRDCore则已经被阿斯利康用于临床研究。

燃石医学对于肿瘤伴随诊断产品的研发也不止于此。燃石医学在伴随诊断方面的布局还包括有继续推动肿瘤药物伴随诊断产品的研发和注册；开展与预后相关的分子残留病灶（molecular residual disease，MRD）产品的开发和临床验证；以及其他可能与肿瘤相关的生物标志物的研究和技术开发等。这一系列动作，都是在保障燃石医学继续保持自己在肿瘤NGS伴随诊断方面已经积累的行业优势地位。

着力发展癌症早检

2016年，在伴随诊断上逐步站稳脚跟的燃石医学开始了向早期检测发起冲击。

CIC报告中的统计结果显示，国内的新发肿瘤患者中，有约60％是晚期患者。目前在医院应用的肿瘤筛查方法，需要将影像学手段和肿瘤标志物检测相结合，检测方法复杂，而且耗时长。

燃石医学癌症早检技术

燃石医学从四年多以前，开始将表观遗传学、NGS技术和机器学习相结合，探索泛癌种的液体活检肿瘤早筛。其选择的靶标，就是DNA甲基化。在肿瘤发生发展的早期，DNA甲基化是最有代表性的表观遗传学变化。DNA甲基化不仅可修饰位点多，并且在不同癌种中有表现出特异性，为其作为癌症早检的标志物带来了更大的可能性。

“在过去4年所积累的技术创新，方法学创新的基础上，我们现在推出的PREDICT study，是中国目前最大的前瞻性多癌种的早检临床试验。为什么燃石要花这么大的投入，将近2个亿的人民币，3000万美金的投入去做这样的研究？从科学的角度出发，早检这个领域需要认真严肃的去做的产品开发。这也就是我们需要走的路径。”揣少坤说。

截至目前为止，燃石医学已经联合国内多家顶尖临床研究机构，在9个不同癌种中开展了近20项癌症早检研究，并基于8000余份不同类型受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。

在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上，燃石医学发布了ELSA－seq的部分早期数据，在健康受试者中特异性为95％的设定下，ELSA－seq在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者的独立验证集中分别可达90％、89％及66％的敏感性。

推动行业数据互联互通

在通过伴随诊断－积累数据之后，燃石医学开始着手搭建自己的肿瘤基因组大数据生态圈。

“不是说谁主导这个行业，或是谁去支配其他的同行。药厂、诊断公司，以及医生、患者，这四个维度应当紧密的连在一起，形成你中有我，我中有你的感觉。大家可以在发展中共同获益，实现正向循环。”汉雨生说。

燃石医学的肿瘤基因组大数据生态圈

燃石医学已经建立了中国最大的癌症基因组信息数据库之一——OncoDB。而随着检测量的不断提升，OncoDB也将不断发展，并持续提升燃石医学提供的治疗建议的有效性。

基于ＯncoDB，燃石医学在2019年启动了基于云的癌症基因组数据生态系统——LAVA，通过实时可视化分析数据，促进行业内，尤其是医生之间的数据交流。目前已经有来自120家医院的420多名医生加入了LAVA。

同时基于LAVA系统，燃石医学还可以进一步协助制药公司研究和开发新药物，并在临床试验中实现精确的患者招募，从而帮助制药公司开发针对癌症的疗法和免疫疗法。