第一章 行业概况

抗癌药是指抵抗癌症的药品，目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种，用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。此外，全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种，其中属于小分子的化学抗癌药物约400种。这些抗癌新药将是人类未来20年～ 50年内与癌症抗争的新型武器，也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。

抗癌药物根据其治疗特点的不同，分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等，而中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。受生活环境和方式变化，以及人口老龄化、生存压力增大等客观因素产生的影响，我国恶性肿瘤的发病率不断上升，已成为第一位致死疾病。

由于癌症患者中晚期伴有不同程度的癌痛症状，因而抗癌药种类中包含癌痛药。调查显示，初诊的癌症患者中，疼痛发生率为25％，晚期的癌症患者中疼痛发生率则升至60％－80％，其中1／3为重度疼痛患者。对癌痛的治疗应该与标准抗肿瘤治疗同步展开，一般第一阶段会采用非侵入式治疗，如癌痛药、物理治疗、心理治疗；第二阶段采用非破坏性侵入治疗，如神经阻滞、鞘内药物输注等。

全球抗癌药市场规模较大，增速高于医药市场规模的平均增长水平。根据《2018年全球癌症趋势》报告，2017年全球抗癌治疗及辅助治疗费用增至1330亿美元，同比增长12．5％。美国、欧洲五国、日本抗癌治疗费用合计占全球癌症治疗费用的74％，其中，美国癌症治疗和辅助治疗费用合计为610亿美元，占比46％。未来5年，全球抗癌药市场规模将增至1800－2000亿美元。

图 全球癌症治疗及辅助费用治疗

资料来源：资产信息网 千际投行 《Global Oncology Trends 2018》

分地区来看，新兴医药市场癌症治疗费用快速增长，为15．9％，高于全球平均水平3．40个百分点。

图 全球癌症治疗及辅助费用增速

资料来源：资产信息网 千际投行 《Global Oncology Trends 2018》

抗癌药物研发投入大，成功率低，从临床Ⅰ期至获批上市的成功率约为5％，较非抗癌药物低约7个百分点。进行抗癌药研发的企业多为跨国大型制药企业，其中，罗氏为全球抗癌药龙头，拥有赫赛汀、阿瓦斯汀、美罗华利妥昔单抗和帕妥珠单抗4个重磅抗癌药，2017年抗癌药收入为257．43亿瑞士法郎，较上年增长3．63％。新基、罗氏、百事美施贵宝、小野、安进、艾伯维、默沙东、辉瑞、斯泰来等亦有较强的研发能力。

抗癌治疗药物集中度很高，前35大药物占全部抗癌治疗费用的80％，超过半数的癌症药物每年收入少于0．9亿美元，全球抗癌药物市场已形成寡头垄断格局。2017年全球前十大抗癌药销售收入合计约为522亿美元，治疗领域为多发性骨髓瘤、乳腺癌、直肠癌、淋巴瘤、黑色素瘤、放疗和化疗后引起的白细胞减少、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等。

图 全球与中国抗癌市场对比

资料来源：资产信息网 千际投行 远东资信

从生物药抗癌药物主要作用机制分布来看，可分为蛋白激酶抑制剂、单克隆抗体、凋亡诱导剂、抗炎药物、血管生成抑制剂、细胞周期抑制剂、免疫调节剂、抗病毒药物、免疫激活剂、烷化剂。全球前十大抗癌药物主要作用机制基本为免疫疗法或靶向治疗；其中，曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗为人源化单克隆抗体或嵌合型单克隆抗体药物。

从抗癌药物技术类型来看，生物制品和小分子药物发展较快，口服和静脉注射是主要的给药方式。未来，免疫疗法中靶点TMEPAI、PD－1／PD－L1，以中药提取成分抗癌，如三蓓皂苷类和强心苷类成分，靶向人类核酸修复系统的小分子抑制剂，以泛素连接酶Mhedd6为靶点和以端粒酶逆转录酶hTEXT为靶点的新型抗癌小分子药物筛选等将成为发展趋势。

中国拥有全球最多的人口，由于出生率降低和人口寿命延长，人口老龄化水平逐年提高，2017年末，6岁以上人口达到17．33％的较高水平。

根据国家癌症中心数据，小城市男性和大城市女性癌症发病率较高，标准化发病率略低于全球平均水平。较高的人口基数和人口老龄化趋势使得中国癌症发病人数规模较大约占全球发病人数的22％。

与美国前列腺癌、乳腺癌、肺癌、大肠癌、黑色素瘤为主要癌症类型的疾病谱不同，中国前五大疾病种类分别为肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和结肠癌。近年来，中国癌症市场规模不断扩大，2017年中国抗肿瘤市场规模为1268．19亿元，同比增长14．27％，基本与上年持平，是国内医药制造业主营业务收入的13．90％，根据国元证券研究中心提供的数据测算，近五年癌症市场年均复合增长率为12．30％，在2020－2022年中国抗癌药市场规模将达到1800－2200亿元。

图 中国抗癌药市场规模

资料来源：资产信息网 千际投行 远东资信

国内抗癌药市场与全球抗癌药物使用有较大区别。国内医院使用的抗癌药市场中紫杉醇酯质体需求较大，位于第一位。该药物使用范围广，适应于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等多个癌领域的治疗。紫杉醇酯质体以太平洋短叶红豆杉树皮中提取二蓓类化合物为活性成分，以胆固醇、磷脂等构成的磷脂双分子层结构包裹紫杉醇，在水溶性、过敏反应等方面优于紫杉醇和多西他赛，毒副作用减轻，成为紫杉醇类抗癌药的主流品种。纳米白蛋白紫杉醇尚未在中国广泛使用，但其以白蛋白作为载体，水溶性、耐受剂量和疗效均显著提高。

中国向两家制药企业进口紫杉醇及紫杉醇注射液的原研药及进口仿制药，上述药品的国内仿制技术较为成熟，仿制药企较多，市场竞争激烈。注射用紫杉醇酯质体仅南京绿叶制药有限公司获得批文上市，且被纳入医保目录，在细分市场内具有较强的垄断地位。中国向新基进口原研药注射用紫杉醇（白蛋白结合型），国内首仿企业为石药集团欧意药业有限公司，形成寡头垄断格局，但该药品价格较高，且未纳入医保，市场规模有限。

免疫调节药物核糖核酸市场需求位于第二位，用于癌症辅助治疗。此类药物技术含量较低，制药企业众多，竞争激烈。

抗体类药物利妥昔单抗、曲妥珠单抗2017年7月进入医保目录，但市场需求已位于第三、第四位，由于国内尚未实现首仿，预计未来市场需求将持续提升。

全球前十大抗癌药中，中国已进口7类药物，罗氏、诺华制药、BMS、阿斯利康、百特、拜耳、勃林格、大鹏药业均在中国布局了抗癌药市场，但抗癌药物涵盖的治疗领域尚不全面。

中国抗癌药物研发能力和仿制能力均较弱，全球销量前十的抗癌药品中，中国尚未有原研药，2017年、2018年5月双鹭药业、恒瑞股份首仿的来那度胺、非格斯亭获批上市，尚无其他制药企业仿制上市同类药品。

2017年样本医院中，前十强中本土药企、中外资药企占比分别为22％和25％，外资药企在中国抗癌市场占有率高于本土企业。

图 细分抗癌药企部分财务数据

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

根据申银万国行业分类，对19家已上市及发行债券的抗癌药生产企业进行统计发现，企业均实行元化发展战略，产品线较多，覆盖范围亦较广。

整体来看，纳入统计的18家药企整体盈利能力较好，2017年平均销售毛利率为54．80％。药企的市场推广费较高，2017年平均销售费用占营业收入的比重为29．23％。2017年抗癌药企营业利润率、净资产收益率分别为18．77％和10．52％。

从细分行业来看，化学抗癌药企数量最多，为11家，占比为57．89％；中药抗癌药企为6家，占比31．58％；生物抗癌药企为2家，占比10．53％。抗癌药企业整体毛利水平较高：中药受到国家产业政策支持，药企毛利率最高为58．30％；生物抗癌药附加值较高，药企毛利率为56．05％，亦高于18家样本药企的平均水平；化学抗癌药企毛利率相对偏低，亦达到52．79％的较高水平。

受到药品推广费较高的影响，化学抗癌药、中药抗癌药企业平均营业利润率分别为12．81％和20．16％；生物抗癌药企仅有2家企业，且盈利状况分化，其中，纳入统计的中交大昂立投资收益2．28亿元，为营业收入的2．09倍，导致细分行业营业利润率很高，但该统计数据不具有代表性。抗癌药企的净资产收益率处于9．53％－12．45％的合理区间。

较好的盈利空间使得抗癌药企业其通过自身经营满足资金需求的能力较强，整体资产负债率水平较低。其中，中药抗癌药企太极集团高达 88．58％的资产负债率拉高了细分行业的杠杆水平，使得中药抗癌子行业资产负债率以42．25％位居首位；化学抗癌药企、生物抗癌药企资产负债率分列第二、第三位，分别为38．75％和22．74％。