第一章 行业概况

生物科技指的是利用“生物体（含动物，植物及微生物）”来生产有用的物质或改进制成，改良生物的特性，以降低成本及创新物种的科学技术。进行对人类医学、环境、农业食粮等不同范畴之一项技术。

生物科技行业主要是从事研究、开发、制造和／或者销售基于基因分析和遗传工程的产品。包括在基于蛋白质治疗学治疗人类疾病方面进行专门研究的公司，不包含无医疗保健相关机械，只使用生物科技生产产品的企业。

1．1 基因测序

基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸（DNA）的碱基排列顺序迚行测定，从而解读 DNA 的遗传密码，为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。基因组测序大致可分成 6 个步骤：DNA 提取、DNA 片段化、DNA 文库构建、DNA 扩增、 测序、测序结果分析。

图 基因测序流程

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind Nature Review Genetics

生物科技主要应用于电力、钢铁、建材、生物科技四大行业，2019年，这四大行业耗煤量占比超过90％，其中，电力行业耗煤量占比接近60％。

图 2012－2017年全球基因测序市场增速分布

资料来源：资产信息网 千际投行 中国信息产业网

基因测序技术能够对基因序列进行精确、廉价、快速的测定解析，是生物医学研究和临床实践中至关重要，已被广泛应用于基础研究、医疗、工业、法医学等领域。目前，应用较广的基因检测技术大致包括基因测序、以核酸扩增为基础的PCR技术、以荧光杂交检测为基础的FISH技术；这三类技术沟通构成了基因检测基础，大部分基因检测项目都有赖于这三项基础技术开展。此外基因芯片技术也得到较广泛的应用。

图 基因测序全产业链及应用

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

作为体外诊断行业中爆发力最强的细分行业，分子诊断是利用分子生物学方 法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，广泛用于 肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。分子诊断从技术的角度来说，主要分为基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应（PCR）等

图 分子诊断各技术对比

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

1．2 生物制剂

生物制剂是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程和酶工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的﹐用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

图 2015－2019年生物制品行业市场规模及增速

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind Frost ＆ Sullivan

基因工程技术是指将外源基因通过体外重组后导入受体细胞中，使该基因在受体细胞中复制、转录、翻译和表达，组中制成目的生物制剂。

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。由于疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性，当动物体接触到不具伤害力的病原菌后﹐免疫系统会产生一些保护物质，如免疫激素、活性生理物质、抗体等。当动物体再次接触相同病原菌时﹐免疫系统会依据原有记忆﹐制造更多的保护物质组织病原菌的侵害。

图 2014－2019年疫苗行业市场规模及增速

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

干细胞治疗是指将正常或基因工程化人体细胞移植或输入体内﹐替代受损细胞、增强免疫功能﹐进而实现疾病治疗。在国家十三五《医药工业发展规划指南中》，强调支持基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞治疗等新型医学技术发展，完善行业准入政策。

科创板生物制剂企业总体呈现以下特点：

? 资产规模方面，75％以上科创板生物制品企业2018年总资产规模在10亿元以下；

? 营业收入方面，91．7％以上的科创板生物制品企业2018年营业收入在10亿元以下，营业收入增长速度较快，83．3％的生物制品企业营业收入年复合增长率在25％至35％之间。

? 此外，生物制品企业的研发费用和销售费用支出金额较高，75％以上的企业三年平均研发投入占平均营业收入比例在10％以上，66．7％以上的企业三年平均销售费用占平均营业收入的比例在10％以上。

截止2021年4月28日，生物科技板块沪深成分股个数为83，在近几年中呈上升趋势。企业总市值在近几年逐渐上升，截止2021年4月28日，企业总市值为28843．3729亿元，企业员工总数达150973人。

图 员工总数、成分股个数及总市值合计

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind