3．2．2 行业风险分析和风险管理

表 常见行业风险因子

资料来源：资产信息网 千际投行

其中本行业常见的风险如下：

（1） 新产品研发不达预期的风险

作为科技型行业，新产品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性；随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新产品研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高。

应对措施：应加强新产品研发的管理，提高研发效率。通过引进研发人才、研发项目，强化自主研发的能力的同时，积极开展产学研合作，内生发展与对外合作相结合，不断提高自身研发能力。

（2） 行业政策紧缩的风险

生物科技行业是我国重点发展的产业之一，也是行政监管程度较严的行业。近年来，行业事件时有发生，对疫苗市场产生了冲击，促使了相关政策法规的制订、出台、完善。截至目前，《中华人民共和国疫苗管理法》已出台并于2019年12月1日正式实施，各项制度也逐步确立，渐趋规范。但随着监管趋严，后续出台的政策有可能不同程度地对公司生产、销售和流通等产生影响，

应对措施：密切关注政策变化，在经营策略上及时调整、积极应对。长期以来，坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业能力，积极采取应对措施以控制和降低公司生产经营风险，规避政策变化带来的知识和前瞻性思维，行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力和危机应对风险。

（3） 市场竞争加剧和服务价格下降风险

基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱相关企业的核心竞争力，使得市场占有率下滑，可能对未来业绩产生不利影响。

（4） 技术迭代风险

基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，如不能迅速调整技术路径，可能导致技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。

3．3 竞争分析

图 2021年中国基因检测十大品牌榜中榜

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

融资事件集中在中东部地区。北京市、广东省、上海市、江苏省、浙江省、四川省、湖北省是融资次数最多的省份，七省份占全国融资总数的95．0％，占全国融资总额的96．6％。广州市、深圳市、苏州市、杭州市、南京市、成都市、武汉市是是融资次数最多的城市，七城市占全国融资总数的41．0％，占全国融资总额的38．4％。

基因检测领域政策风险高，赛道公司多，竞争压力大，多数投资者持谨慎态度，往往采取分散投资，同时投资多家企业，以降低资金风险。同时，明星企业的高成长性也持续获得资本的关注，以融资次数看，北京旌准医疗获得8次融资，成都二十三魔方获得6次融资，北京推想科技、广州燃石医学、广州康立明生物、南京普恩瑞生物、上海森亿医疗、深圳视见医疗、臻和（北京）科技均获得5次融资。以融资规模看，华大基因获得单次融资20亿元，明码（上海）生物获得单次融资15．6亿元，零氪科技、碳云智能获得单次融资10亿元，另有7家企业获得单次融资5亿元

图 2015－2019中国基因检测融资

资料来源：资产信息网 千际投行

目前全球有上千家厂商提供测序服务，中国有数百家。美国大型的测序服务公司有Sequenom、CardioDx和Foundation Medicine等，国内的主流测序服务公司有华大基因、诺禾致源、贝瑞和康、达安基因以及北陆药业等。随着市场对测序的需求不断提升，中游市场提供测序服务的对象包括医院、疾控中心、科研机构等，提供包括用于无创产前诊断、肿瘤诊断与治疗、遗传学诊断以及辅助生殖等相关的基因测序服务。

图 全球新一代测序仪市场格局

资料来源：资产信息网 千际投行 Next Generation Genomics World Map of High－throughput Sequencers

全球范围内，美国的“精准医学计划”、法国的“基因组医疗2025”、英国的“10万人基因组计划”、韩国的“万人基因组计划”、澳大利亚的“零儿童癌症计划”等已经获得重大推进。基因测序产业在提高人类健康水平、节约医疗资源成本的同时也将带来巨大的经济效益，已经成为当前带动生物医药总产值增长的重要引擎。

图 全球主要国家基因组计划

资料来源：资产信息网 千际投行 全球技术地图

数据解读能力是制约市场规模的关键因素，生物信息学的数据分析与测序服务结合紧密，数据分析的有效性制约着测序服务公司的核心竞争力。目前这一市场份额基数较小，蕴含着巨大的市场潜力。现今的生物信息分析涉及的基因数据库、云计算算法、数据分析工具以及生物信息专业人才是整个基因测序行业亟待解决的四大难题。目前全球有超过100家生物信息公司提供基因数据分析服务，只有Illumina、life、华大基因、贝瑞和康、千年基因等少数测序服务企业有能力提供基因数据分析咨询服务。

3．4 中国企业排名

中国主要企业有智飞生物［300122．SZ］、长春高新［000661．SZ］、万泰生物［603392．SH］、爱美客［300896．SZ］、康希诺－U［688185．SH］、康泰生物［300601．SZ］、华熙生物［688363．SH］、沃森生物［300142．SZ］、华兰生物［002007．SZ］、甘李药业［603087．SH］、药明生物［2269．HK］、再鼎医药－SB［9688．HK］、康希诺生物－B［6185．HK］、荣昌生物－B［9995．HK］、康方生物－B［9926．HK］、诺诚健华－B［9969．HK］、复宏汉霖［2696．HK］、开拓药业－B［9939．HK］、三生制药［1530．HK］、药明巨诺－B［2126．HK］、三元基因［837344．NQ］、诺思兰德［430047．NQ］、锦波生物［832982．NQ］等。

图 A股及港股上市企业排名

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

（1） 智飞生物［300122．SZ］系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业，发展前景广阔。现在售产品包括AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（喜贝康）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（喜菲贝）、A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克）、注射用母牛分枝杆菌（微卡）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康）等自主产品及统一销售默沙东授权的23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）等所有进口疫苗。

（2） 药明生物［2269．HK］是全球领先的生物制剂服务供货商，主要从事生物制品的发现、研发、制造和销售业务，主要产品包括临床活性药物成分、无菌液体制剂、冷冻乾燥制剂以及注射用药物小分子抗生素。公司通过自身的科学家团队、专有技术平台及技术知识、顶尖的实验室以及符合cGMP的生产设施，向制药及生物技术公司提供全面、综合及高度定制的服务。公司拥有的强大的技术实力及开放式的技术平台，让客户可在开发过程中的任何阶段启动项目。公司拥有多元化及不断增长的客户基础，包括领先的全球性医药公司以及虚拟、创业公司及中小型生物技术公司。

（3） 长春高新［000661．SZ］于1993年6月成立，是东北地区最早的一批上市公司之一。公司主营业务以生物制药、中成药生产及销售为主，辅以房地产开发、物业管理等。上市多年来，公司凝炼并秉持“创新、专注、包容、共享”的发展理念，坚持以科技创新为源动力，主导产业成功实现由服务于开发区基础设施建设向生物制药及健康产业的转型，随着医药产业项目的成功孵化并壮大，支撑了经营业绩的快速增长，目前公司已成为国内生物医药领域具有一定技术领先优势的上市公司。

3．5 全球重要竞争者

图 2020年全球十大生物技术公司销售额排名

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

全球非中国主要企业有安进（AMGEN）［AMGN．O］、吉利德科学［GILD．O］、MODERNA［MRNA．O］、生物基因（BIOGEN）［BIIB．O］、亚力兄制药（ALEXION）［ALXN．O］、SEAGEN［SGEN．O］、GENMAB［GMAB．O］、精密科学［EXAS．O］、CYTOTOOLS［T5O．DF］、PAION［PA8．DF］、OASMIA PHARMACEUTICAL［OMAX．DF］、MORPHOSYS［MOR．DF］、MEDIGENE［MDG1．DF］、ONCIMMUNE［ONC．L］、OPTIBIOTIX HEALTH［OPTI．L］、OXFORD BIOMEDICA［OXB．L］、RENEURON［RENE．L］、SCANCELL［SCLP．L］、AURINIA PHARMACEUTICALS［AUP．TO］、TRILLIUM THERAPEUTICS［TRIL．TO］、ALTEOGEN［196170．KS］、HUGEL［145020．KS］、SEEGENE［096530．KS］等。

图 国外上市企业排名

资料来源：资产信息网 千际投行 Wind

（1） 安进（AMGEN）［AMGN．O］是全球最大生物科技研究公司。公司致力于发现、开发、制造和提供创新的人类疾病疗法，主要涉足的领域有人类基因组、癌症、神经科学和小分子化学等。公司主要研究项目分为四大类：肿瘤学；炎症；神经学和造血的研究。产品可分为三大类：包括专治贫血的Epogen；专治癌症的Neupogen及专治慢性肝炎病毒的Infergen。

（2） 吉利德科学［GILD．O］是一家独立的生化公司，致力于为患者提供更快更好的治疗方案。该公司所开发和销售的药物广泛应用在治疗病菌传染方面，包括病毒传染、真菌感染和细菌传染，公司还特别关注癌症的治疗。公司拥有liposomal药物专门对付技术，该技术的利用使药物对患者更加安全、简单和有效。

（3） MODERNA［MRNA．O］ Moderna， Inc．在创造一种基于信使RNA或mRNA的转化药物的新类别，以改善患者的生活。它从一开始就决定它的战略和行动，以长期实现mRNA在人类广泛的疾病中的全部潜在价值和影响。它建立并继续投资一个平台，以推进mRNA药物的技术前沿。它建立并继续在可扩展的基础设施和能力内进行前瞻性投资，以寻求能够反映mRNA价值的潜在药物。

第四章 未来展望

生物科技行业未来发展趋势将有以下四大展望：

1． 生物科技产业开始进入大规模产业化阶段

当前，中国生物科技产业初具规模，产业集聚布局初步形成，各细分领域发展势头迅猛。生物医药产业规模不断扩大，生物农业的经济效应和社会效应不断增强。

2． 社会需求成驱动生物科技行业发展的重要因素

当前中国人口老龄化加速，环境污染形势严峻，耕地面积减少等问题提高社会对生物科技行业的需求。人口老龄化增加慢性病发病率，医疗产品的需求日益提升，生物科技行业呈现快速增长势头。

3． 技术突破将推动新一轮产业变革

技术是生物科技行业发展最基本的推动力，是生物经济增长的必要条件，持续技术创新能力是生物技术企业的核心竞争力。当前，中国生物科技自主创新能力不足制约技术产业化进程。提高中国生物科技行业的国际竞争力，加强技术研发，提升行业自主创新能力是行业未来发展的关键。未来，以基因测序、合成生物技术、液体活检、细胞免疫治疗、生物大数据、生物仿制药等为代表的生物技术将推动新一轮产业变革。

4． 融资渠道拓宽，资本助力行业持续发展

生物技术研发是一项整合分子生物学、基因组学等学科知识和技术的复杂系统工程，具有高投入、高收益、高风险、长周期的特点，需要生物企业不断加大科研投入，但短时期无法实现营收收入，面临融资难的问题。

       原文标题 : 基因行业发展研究报告