第二章 商业模式和技术发展

2．1 产业链价值链商业模式

2．1．1 生物科技行业产业链

国内基因检测行业主要分为上、中、下三游。上游是测序仪和测序耗材，主要有 Illumina 等进口品 牌和华大基因等国产品牌；中游为测序服务和生物信息分析，包括生育健康、遗传病诊断、个人基因组全测序等；下游则是终端市场，主要是科研机构、医疗机构、药企、个人消费者等。

图 基因检测产业链

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? 上游分析：企业在开发测序仪时，通常都会设计与之配套的测序试剂和耗材，因此测序行业上游竞争的核心还是在于测序仪的竞争。借助于HiSeq系列测序仪的不断升级和推广，Illumina继续蚕食剩余的市场份额，逐渐形成了一家独大的局面。

? 中游分析：以基因检测服务提供商，为企业收集的数据提供数据分析服务的云平台存储分析企业为主。中游服务环节应用市场广泛，不同应用市场发展成熟度差异化大，商业可变现价值高，因此市场参与者众多。中游的基因测序服务，是目前国内公司竞争最激烈的地方，国内已有数百家公司提供基因测序服务。

? 下游分析：基因检测服务使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司和个人用户等，其决定了中游基因检测服务细分赛道的市场容量、发展前景及业务模式特点。产业链下游通过应用上游服务集中攻克自己的规模市场，目前市场份额最大的是科研领域，未来疾病治疗领域的市场份额会持续提升。

图 基因芯片产业链

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生物制剂产业链

中国生物制剂行业产业链包括三部分：产业链上游主体为生物制品原料生产企业。产业链中游主体为医药企业和合同生产组织（CMO），负责生物制品生产和上市。产业链下游环节通过合同销售组织（CSO）和医药流通企业将生物制品销售至各类医疗机构。

图 生物制剂产业图谱

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生物制品行业上游为生物制品原料生产企业，中国是生物制品原料生产大国，但制药生产工艺水平与发达国家相比尚存在较大差距，行业整体创新力有待发展，附加值较高的特色高端原料药还需从欧美国家进口。

由于中国生物制品行业发展起步较晚，制品生产技术相比发达国家存在差距，但得益于优秀医药研发人员归国和中国政府政策的支持，生物制品企业开始快速发展，生产已初具规模。当前负责生物制品生产和上市工作的企业主要为医药企业和合同生产组织（CMO）。

中国生物制品行业产业链下游环节为通过合同销售组织（CSO）和医药流通企业将生物制品销售至各类医疗机构

图 干细胞产业链

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干细胞行业的产业链上游是脐带血库存储﹐从事存储业务的企业包括中源协和、塞莱拉、北科生物等﹔产业链中游是干细胞药物研发，主要涉及冠昊生物、中源协和、天士力等企业；产业链下游是销售终端﹐包括医疗机构和消费者等。

2．1．2 商业模式

基因检测公司目前有两大商业模式：

（1） 第三方服务，患者缴费给第三方，由第三方公司出具报告，第三方机构必须具备医学检验所资质或试点。

（2） 医院整体合作，包括医院外包合作（要求公司必须具有医学检验所资质）、医院购买仪器试剂（公司产品必须有注册证）和医院共建实验室。

表 以智飞生物为例分析主营结构

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2．2 技术发展

对国内生物科技行业的各个专利申请人的专利数量进行统计，排名前十的生物科技公司依次为：蔚蓝生物、凯赛生物、海尔生物、康华生物、华大基因、达安基因、中牧股份、星湖科技、科华生物、莱茵生物等。

表 国内专利排名前十生物科技公司

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（1） 靶向治疗

靶向治疗有很多种应用方式。它们可以通过阻止肿瘤形成营养血管来防止肿瘤的进一步扩散。如果能做到这一点，肿瘤就不可能继续生长。它对癌细胞周围的正常细胞起到一定的保护作用。“靶向”这个名字源于它们的特殊性，即它们治疗方式的个性化，不同癌症甚至是不同的病人，针对其病情所采用的靶向治疗方式都会有所不同。当下，研究人员还在继续发展新的靶向治疗类型，这一领域依然存有很大的发展空间。

（2） 细胞与基因治疗（CRISPR）

细胞与基因治疗即CRISPR基因编辑技术，它是一种分子生物学中的基因工程技术，通过这种技术，人们可以在不需要任何外科手术的前提下修改生物体内的基因组。在体内进行的，整个过程是不需要从宿主体内提取目标基因的。CRISPR使用的是Cas9蛋白的细菌抗病毒防御系统。该蛋白与合成的RNA先导序列一起插入机体，一旦插入，蛋白质就会检测出与其中一个合成先导序列相同的序列。而通过使用防御机制，它从细胞基因组中切割出所需的序列，换句话说，即由突变所引起的基因改变或基因序列可从机体中移除。目前，CRISPR仍在继续研究中，并且已经在一些医疗领域得到了应用。

（3） BMIs

BMI代表的是脑机接口，它是一种将大脑（或肌肉）刺激与计算机连接起来的技术。它可以提供很多好处，从帮助残疾人到改善身体状况，都可以让他们能更好地克服身体活动的限制。

（4） 手术中的增强现实（AR）技术

增强现实技术不仅有助于减少手术过程中可能发生的损伤，提高手术的成功率，它也能让外科医生能够方便地看到手术目标位置周围的区域，从而为医生提供一个整体视图。

（5） 远程医疗

远程医疗主要分为两个部分：一个是电子医疗记录，另一个是为用户提供在线医疗帮助。电子医疗记录可以促进跨境互操作，将大大降低医疗成本，并且这在尊重个人隐私的同时，促进该领域更好更快的创新发展。在线医疗帮助可以为病人和医生都省了很多麻烦。

（6） 人造器官

外科手术的一个趋势是在移植器官手术中使用3D打印的器官。这种3D打印机使用的是生物墨水，这是一种由活细胞制成的可打印材料，能用来制作模型组织，它可以包含一种或多种细胞，这主要是基于具体情况需要来定的。生物墨水通常会与悬浮细胞混合，这些悬浮细胞可以引导它们达到预期目的。悬浮细胞主要来自捐赠者，甚至是病人自己也可以，这样有利于制作出一个排异化反应较小的个性化器官。目前，3D打印组织技术已经创造了一些功能齐全的器官，这让世界范围内的器官移植手术都很成功。一些利用3D打印技术成功制作的器官在“市场”上也能买到，比如肾脏、肝脏、心脏、角膜和骨骼。

2．3 政策监管

2．3．1 行业主管部门

其行业主管部门包括国家发改委、国家卫健委和国家药品监督管理局。

图 行业主管部门主要职责

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2．3．2 行业协会和自律组织

中国医药生物技术协会成立于1993年，是依法自愿组成的非营利性社会团体法人组织。会员主要是由从事和热心于医药生物技术研究、教育、开发、生产与应用的单位所组成。

图 相关法规

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