2022年血液制品行业研究报告

2022-03-23 15:23

第一章行业概况

血液制品行业指生产销售血液制品的行业。血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。

血液制品的原料是血浆。人血浆中有92％－ 93％是水，仅有7％－ 8％是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

血液制品主要有三大类：人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类。人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。人免疫球蛋白类产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防和治疗。凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，并且在外科手术止血中也有广泛的应用。

在国际上，血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种，回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在中国，回收血浆不允许用于血液制品的生产，原料血浆只能通过单采血浆技术采集。

由于原材料取自于人血，而且受制于政策限制，血液制品行业是一份门槛极高的生意。由于产品关乎患者性命，血液制品长期供不应求。上游供应有限，下游需求不减，“两头卡位”令相关产品价格飞涨。

全球血制品行业市场集中度非常高，呈寡头竞争格局，据国际血浆蛋白治疗协会数据显示，全球血制品行业呈现寡头竞争的格局，七大厂商血制品营收占全球市场的78．84％。而国际血制品行业三巨头西班牙的基立福（Grifols）、美国的百特（Baxalta）、澳大利亚的杰特贝林（CSL）2017年血制品的营收都在40亿美元以上，和第四名瑞士的奥克特珐玛（Octapharma）的17亿美元有着明显的距离。

图中国全年总采浆量（吨）

资料来源：资产信息网千际投行高禾投资研究中心

血制品行业规模效应明显，采浆成本＋固定资产投资构成血液制品的主要成本。对于原材料生产的上游和药物制造的中游高度整合的血制品行业来说，规模意味着低成本和竞争力。那些采浆量大、血浆综合利用率高的企业具备明显的竞争优势。

同时并购也是其扩大规模的最常用手段，贯穿于整个血制品行业发展历史中。血制品三巨头CSL、Baxalta和Grifols的发展都依赖于并购带来的规模扩张。以澳大利亚的csl公司为例，csl在国际血液制品弱景气周期中，抓住机遇收购对手（2000年收购zlb及购买美国47个浆站，2004年并购aventis behring），走出澳大利亚本土，成为国际血液制品行业走向集中化过程中生存下来的强者，同期公司也因为业绩表现优秀，在过去的20年中股价上涨了60多倍，而澳大利亚综合指数只增长了1倍。

与全球相似，我国血液制品行业也呈现出市场集中度不断提升的特征。因为血液制品的特殊性，我国对于该行业的监管高度重视，自2001年起不再新批血液制品生产企业。资料显示，目前国内在运营的血制品企业约有20余家（有资质自建浆站的仅十多家），前五家企业占据着60％以上的市场份额。我国的行业整合也将持续，市场集中度进一步提升。行业整合也有利于企业丰富品种数量，提高技术水平，增强研发能力，实现由量到质的提升。

血液制品（尤其是静丙和白蛋白）在新冠的预防和治疗发挥了重要作用。疫情期间，除血液制品企业加紧生产供货外，国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白等血液制品，在企业自检时同步进行批签发“，使得2020Q1相关品种的批签发量均有大幅增长，其中静丙同比增长96％、白蛋白同比增长75％。

由于静丙和特免在生产中是互斥的，除乙免外，特免类品种2020Q1增速均有一定下滑。乙免2020Q1同比高速增长160％，主要由于2019Q1基数较低。

因子类产品中，纤原批签发进一步下滑，2020Q1同比减少8％；八因子和PCC适应症明确，终端需求刚性，批签发增速则均大幅提升。

图 2020Q1血液制品批签发情况（单位：万瓶／支）

资料来源：资产信息网千际投行信达证券

2019年，血液制品样本医院收入73．61亿元，同比增长20％，相比于2017－2018年，增速显著恢复。在经历了2017年的渠道库存积压以及2018年的库存逐步消化周期后，血液制品行业在2019年出现拐点，以人血白蛋白为代表的大品种迎来复苏（42．31亿元，＋24％）。

2019年，静丙样本医院销售收入18．67亿元，同比增长1％，增速下降明显。考虑到这一轮去库存周期中，血液制品企业加大了静丙院外市场的推广和销售，预计终端收入增速不止于此。此外，相比于白蛋白，静丙学术推广仍有较大提升空间，随着白蛋白恢复动销平衡，静丙库存水平可能再次进入增加周期。此次新冠疫情虽在短期内对静丙库存有所消耗，但长期而言，仍需企业加大学术推广力度提升静丙的市场认可度，新冠疫情中对静丙的宣传和使用正是一个好的契机。

图 2017－2019样本医院销售（亿元）