3．6 全球主要参与者

Grifols ［GRFS］

GRIFOLS， S．A．由Jose Antonio Grifols i Roig先生于1940年在西班牙巴塞罗那创建成立，公司是全球主要生物制药企业。公司业务涉及血浆系列产品的研发，生产和大范围销售。Grifols股份有限公司的商业活动包括原材料分类、生产各类型血浆提取产品以及将最终产出售并配送给保健品提供商。

Baxalta ［BXLT］

Baxalta股份有限公司于2014年9月8日在特拉华注册成立。Baxalta是一个全球性的、创新型的生物制药龙头，旨在解决许多例如血友病、免疫学、肿瘤学等疾病领域的分化疗法。Baxalta将专注于开发和销售创新的生物制药。

卡莱尔伙伴 ［CSL］

Carlisle Companies Incorporated 作为卡莱尔公司（其业务始于1917年）和其全资附属公司的控股公司于1986年在美国特拉华注册成立。卡莱尔是一家由五个分部组成的多元化制造公司，生产和销售各种各样的产品。该公司致力成为所服务的各个细分市场的市场领导者。该公司致力于实现低成本和提供基于卓越的品质，准时交货和较短的循环时间的优越服务。

第四章 未来展望

监管逐渐严格，血浆供给稳定增长

鉴于血液制品直接关系到患者的生命健康安全，其特殊性和极高安全性要求使得国家对血液制品行业采取严格的监管手段。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、浆站设置、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，以此促进行业健康发展。

自2001年后，国家不再批准新的血液制品生产企业，国内血制品行业只能通过并购或企业新设采浆站两种方式来进行扩张，并且国家新批浆站向集体企业倾斜。2019年我国采血浆站数量达到257个，但新批浆站只有1个。从近2年新浆站批设情况上看，若是龙头企业单站采浆量的提升幅度不大，我国采浆量将维持个位数增速稳定增长。

行业集中度逐渐提高，龙头企业与海外巨头存在较大差距

国际上血液制品行业发展成熟，呈现寡头垄断格局，全球血液制品企业不足20家（不含中国、美国5家、欧洲8家），产量前五位的企业市场份额占比为80％左右，占据了80％以上的采浆站资源，基本垄断了世界上血液制品的供应，全球血液制品行业集中度凸显。我国血液制品行业已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物为行业龙头的寡头垄断格局，四大巨头浆站数量占总数的56．7％，逐渐接近海外水平。

但是我国血液制品龙头在采浆站数量、采浆能力和单浆创收能力上与国外巨头存在较大距离，如我国天坛生物拥有最多浆站59个（海外龙头拥有的采浆站数量近200个），年采浆量1706吨（海外龙头年采浆量5000吨），单浆创收能力5562万元／个（不足 CSL 的一半）。基于海外市场的发展趋势特点以及我国新批浆站对集团企业的倾斜，未来我国血液制品企业将不断兼并重组，行业集中度将逐渐提高，研发能力强、品种丰富、血浆综合利用率高的集团企业具备优势。

静丙及凝血因子类是驱动血液制品行业发展的动力

海外免疫球蛋白和凝血因子类的市场规模分别占血液制品市场规模的47．3％和37％，人血白蛋白只占15．7％。而我国免疫球蛋白比重只有32．5％，凝血因子类比重更低，只有5％，与海外差距较大，免疫球蛋白和凝血因子类产品存在一定上升空间。

另外，从血液制品行业的临床情况和CDE受理情况看，国内血液制品企业的新品种研发主要集中在以静注人免疫球蛋白为主的免疫球蛋白和凝血因子类，尤其是凝血因子类。截至2020年9月底，全国静注人免疫球蛋白临床登记数量占总数的9．5％，CED受理数量占总数的10．6％；全国凝血因子类临床登记数量占总数的71％，凝血因子类CED受理数量占CDE受理新产品总数的61％。

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       原文标题 : 2022年血液制品行业研究报告